达川区人民医院

药物临床试验机构

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科室简介

  为贯彻落实《国务院关于改革药品、医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《加强四川省药物临床试验建设的实施意见》(川食药监发〔2017〕44号)相关文件的精神,同时为适应医院医疗及药物临床试验工作的发展需要,依据《药物临床试验质量管理规范》2016年(修订稿),保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者权益及其安全。经医院院长办公会研究,决定建立药物临床试验机构。机构于2018年3月1日成立,设置了机构办公室、中心药房、资料储存室,配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员,制订了各项管理制度及SOP等,硬件软件齐全。

  2019年10月31日,国家药监总局正式发布检查公告(国家药监总局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告),认定我院具备药物临床试验机构资格(证书编号1168号),具备了开展药物临床研究的法定资质。获批的专业组共有8个:神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科。可承接2-4期药物临床试验。

  

  主 任:乔俊东

  副主任:刘海波 涂发玖

  办公室主任:陈 实

  办公室副主任:唐隆文

  秘 书:蔡广亚(专职)

  工作时间:法定工作日(8:00-12:00 14:00-17:00)

  电话:0818-3322956 秘书(18981491608)

  传真:0818-3322956

  地址:达川区人民医院行政综合楼12楼药物临床试验机构办公室

  邮编:635000

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