预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后，受种者出现了机体组织器官、功能损害等不良反应，而相关各方均无过错。

预防接种异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的，因为其对于人体而言属于外来抗原，受众者在接种疫苗后都会发生免疫反应，不过由于个人体质差异，部分受众者的免疫反应过于强烈，就可能导致组织器官或功能损害。

90%以上的预防接种异常反应均为过敏反应，包括局部过敏反应、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血管性水肿、过敏性休克等；此外还有无菌性脓肿、热性惊厥等。比较少见有多发性神经炎、臂丛神经炎、脑炎和脑膜炎等。而临床上接种卡介苗后的预防接种异常反应还可能有淋巴结炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。