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艾司奥美拉唑镁肠溶片

40mg*7片*4盒

阿斯利康

国药准字H20046380

男性、女性、青少年、老年人

已知对艾司奥美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。有报道使用本品后会发生过敏反应，如血管性水肿和过敏性休克。 艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用(见【药物相互作用】）。

处方

阿斯利康制药有限公司

无锡市新区黄山路2号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，内含多个肠溶微囊。

本品活性成份为艾司奥美拉唑镁。

警告与注意事项 1. 并发胃恶性肿瘤 当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血 或黑便)、怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应首先排除恶性肿瘤，因为使用本品治 疗可减轻症状，延误诊断。 2. 萎缩性胃炎 对长期接受奥美拉唑(艾司奥美拉唑为其对映异构体)治疗的患者进行胃体病理活检，偶有发现萎缩性胃炎。详见说明书。

片剂

耐信

国产

1.临床试验经验 发生频率≥1%的不良反应： 在四项随机对照临床试验中，对糜烂性食管炎治愈疗法的安全性进行评估，其中包括本品20mg组1,240例患者，本品40mg组2,434例患者，奥美拉唑20mg组3,008例患者，均为每曰一次给药。在所有三个治疗组中，发生频率最高的不良反应(大于等≥1%)为： 神经系统:头痛 胃肠道：腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘和口干。详见说明书。

密封保存。

10

儿童不应使用艾司奥美拉唑，因没有相关的临床研究数据。

老年患者无需调整剂量。

尚无孕妇使用艾司奥美拉唑的临床数据报告。流行病字研究数据显示，大量孕妇在使用消旋混合物奥美拉唑时，未发现致畸和胎儿毒性作用。动物实验未显示艾司奥美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用。用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠、分娩或出生后发育有直接或间接的有害影晌。但给妊娠期妇女使用艾司奥美拉唑应慎重。 尚不清楚艾司奥美拉唑是否会经人乳排泄。也未在晡乳期妇女中进行过艾司奥美 拉唑的研究，因此在哺乳期间不应使用艾司奥美拉唑镁肠溶片。

36个月