生产厂家名称
MYLAN LABORATORIES SAS
生产厂家地址
ROUTE DE BELLEVILLE,LIEU-DIT MAILLARD,01400 CHATILLON-SUR-CHALARONNE,FRANCE
注意事项
本品含有乳糖,不建议患有半乳糖不耐症,乳糖酶缺乏症或葡萄糖半乳糖吸收不良(幻剑遗传病)的患者服用该药物。 由于存在上消化道损伤的风险,包括是管病变,应该谨慎遵循给药方法的指导说明。有既存食管损伤和/或食管裂氙患者应特别注意匹维溴铵的正确服用方法(见【用法用量】和【不良反应】)。 由于安全性和有效性数据尚未充分建立,不建议儿童服用本品。
不良反应
不按照推荐方法服用药物可以导致吞咽困难,食管炎或者包括食管溃疡在内的上消化道溃疡的风险(见【用法用量】和【注意事项】) 本品在上市后使用期间自发报告了以下不良反应,根据现身数据无法估计准确的频率。 胃肠道疾病 观察到胃肠带紊乱,如腹痛,腹泻,恶心,呕吐和吞咽困难。 皮肤和皮下组织疾病。 观察到皮肤反应,如皮疹,瘙痒,荨麻疹和红斑。 免疫系统疾病。 超敏反应。
儿童注意事项
由于安全性和有效性数据尚未充分建立,不建议儿童服用本品。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠:在临床研究中。为证明产品的胚胎毒性及致畸作用,在临床应用方面,现有数据不充分,无法对妊娠过程中服用匹维溴铵的致畸作用或胎儿毒性进行评估。 由于溴的存在,妊娠晚期匹维溴铵的给药确实可能影响新生儿的精神系统,虽然在发生上述情况的报告病例中,医师所观察的病人溴摄入量大概是正常的20倍以上。 因此,在妊娠期过程中禁止服用匹维溴铵。 哺乳:尚无该物质是否分泌进入母乳中数据,哺乳期妇女应避免服用匹维溴铵。