[必利劲]盐酸达泊西汀片 30mg*3片/盒

盐酸达泊西汀片

30mg*3片/盒

柏林化学

H20150563

男科

详见说明书。

处方

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Straβe 7-13 01097 Dresden Federal Republic of Germany

详见说明书

盐酸达泊西汀

1.一般注意事项 必利劲仅用于患有早泄的男性患者。必利劲在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关必利劲在该人群中延迟射精作用的数据。 建议患者不应将必利劲与“娱乐药”同时服用，原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。 2.建议患者不要在服用必利劲时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。 3.在服用必利劲时要避免服用酒精。 4.使用必利劲可能会引起晕厥或头晕。 5.同时服用中度细胞色素P450 3A4抑制剂，像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓，必利劲服用剂量仅限于30mg，并且建议慎用。 6.同时服用强细胞色素P450 2D6抑制剂或已知细胞色素P450 2D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎，因为这样可能会导致暴露量增加，最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。 7.必利劲不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者，同时，出现上述疾病症状的任何患者均应停用必利劲。 8.由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会降低癫痫的阈值，出现癫痫发作的任何患者均应停用必利劲，同时，患有不稳定癫痫的患者应避免使用必利劲。 9.必利劲不应用于18岁以下人群。 10.不推荐必利劲用于严重肾脏损伤的患者，轻度或中度肾脏损伤的患者应慎用必利劲。 11.和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样，必利劲的使用和一些眼部反应有关联，例如瞳孔扩大和眼部疼痛。眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用必利劲。 12.请置于儿童不易拿到处。

片剂

必利劲

进口

临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。

常温保存。

10

本品不应用于18岁以下人群。

1.尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。 2.对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明，健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax，AUCinf，Tmax)上没有显著差异。

妇女不适合使用本品。

24个月