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处方药

[安博维]厄贝沙坦片 0.15g*7片/盒

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用。
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商品信息
药品通用名
厄贝沙坦片
产品规格
0.15g*7片/盒
品牌
赛诺菲
批准文号
国药准字J20171089
适用人群
成人
禁忌
1.已知对本品成份过敏。2.怀孕的第4至第9个月。3.哺乳期。4.糖尿病或中重度肾功能受损患者不能将本品与阿利吉仑联合使用。5.糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换酶抑制剂联合使用。
处方类型
处方
生产厂家名称
Sanofi Winthrop Industrie
生产厂家地址
1 rue de la Vierge, Ambares & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex, France
性状
0.15g/片 :白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2872字样。 0.3g/片 :白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2873字样。
成分
厄贝沙坦。
注意事项
肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)双重阻滞:与单药相比,RAAS的双重阻滞作用增加了低血压、高血钾和肾功能异常的风险,因此不推荐本品与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或阿利吉仑同时使用。糖尿病患者或中重度肾功能受损(GFR小于60 ml/min/1.73 m2)患者禁止同时使用本品与阿利吉仑。糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIs)联合使用。一般注意事项:对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄),使用能影响该系统的血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时,与出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭有关。就如使用任何抗高血压药物,对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或卒中。胎儿/新生儿发病和死亡:尽管尚无本品在孕妇中使用的经验,但据报道,在妊娠中晚期,子宫内暴露于ACE抑制剂可能导致发育期胎儿损伤和死亡。因此,与任何直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物相似,不得在妊娠期使用本品。如果在治疗期间发现妊娠,必须尽快停止本品治疗。低血压-血容量不足患者:在无其它合并症的高血压患者中,本品极少导致低血压。与ACE抑制剂相似,在钠不足/血容量不足患者中,例如接受大量利尿剂和/或限盐治疗或血液透析的患者中,可能出现症状性低血压。在开始厄贝沙坦治疗前,必须纠正血容量不足和/或钠不足或考虑较低的起始剂量。肾血管性高血压:存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者,使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时,发生严重低血压和肾功能不全的危险增加,有过血清肌酐和或尿素氮水平增高的报告。尽管尚未有本品用于单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的经验,但应当考虑血管紧张素II受体拮抗剂的类似效应。肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾和肌酐定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。详见说明书。
剂型
片剂
商品名
安博维
产地类型
进口
不良反应
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定 : 非常常见(≥1/10) ;常见(≥1/100) ;不常见(≥1/1000,[1/100) ;罕见(≥1/10000,[1/1000) ;非常罕见([10000)。 用于高血压 :在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。 安慰剂对照试验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反应 : 神经系统异常 - 常见:眩晕。 心脏异常 - 不常见:心动过速。 血管异常 - 不常见:潮红。 呼吸、胸、膈异常 - 不常见:咳嗽。 胃肠道异常 - 常见:恶心/呕吐;不常见:腹泻、消化不良/胃灼热。 生殖系统和乳房异常 - 不常见:性功能障碍。 全身性异常及给药处情形 - 常见:疲劳;不常见:胸痛。 检查 : 常见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%),但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。 用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病 :除了在高血压项下提到的药物不良反应外,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即不常见)出现体位性眩晕和体位性低血压,超过安慰剂组。 在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有]2%的患者出现以下不良反应,并超过安慰剂组。 神经系统异常 - 常见:体位性眩晕。 血管异常 - 常见:体位性低血压。 骨骼肌、结缔组织和骨异常 - 常见:骨骼肌疼痛。 检查: 在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300 mg组的患者有29.4% (属于非常常见)出现高血钾(≥5.5 mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300 mg组的患者有46.3% (属于非常常见)出现高血钾(≥5.5 mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。(详见说明书)
贮藏
30℃以下干燥处保存。
最大可购买盒数
10
儿童注意事项
已在6至16岁的儿科人群中研究了厄贝沙坦。在获得进一步的数据前,目前的数据不足以支持扩展儿童用药(参见不良反应、临床研究和药代动力学)。
老人注意事项
尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠:直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能造成发育期胚胎损伤甚至死亡。因此,与任何直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物相似,不得在妊娠期使用本品。如果在治疗期间发生妊娠,必须尽快停止本品治疗。作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。泌乳:本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
有效期
36个月
图文介绍
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