禁忌
已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。
生产厂家地址
江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3号
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。
成分
本品主要成分为阿奇霉素。【化学名称】(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)—13—[(2,6—二脱氧—3—C—甲基—3—0—甲基—a—L—核—已吡喃糖基)氧]—2—乙基—3,4,10—三羟基—3,5,6,8,10,12,14—七甲基—11—[[3,4,6—三脱氧—3—(二甲氨基)—β—D—木—已吡喃糖基]氧]—1—氧杂-6-氮杂环十五烷—15-酮。
注意事项
一般事项:由于阿奇霉素主要经过肝脏清除,故肝功能损害的患者慎用阿奇霉素。具体详见说明书。
不良反应
由于临床试验在不同条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应相比较,且未必反应在实际应用中的不良反应率。具体详见说明书。
相互作用
根据国外进行的药物相互作用研究资料介绍,获得了有关本品的信息,具体详见说明书。
药物药理
药理作用
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白的合成(不影响核酸的合成)。具体详见说明书。
儿童注意事项
治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。具体详见说明书。
妊娠与哺乳期注意事项
动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
药物过量
药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。
药物毒理
毒理研究
遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。具体详见说明书。