[派瑞松]曲安奈德益康唑乳膏 15g/盒[杨森制药]真菌感染皮炎湿疹手足癣甲沟炎

曲安奈德益康唑乳膏

15g/盒

杨森制药

国药准字H20000454

详见说明书

1.皮肤结核、梅毒、病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)或新接种疫苗部位禁用。 2.已知对本品任何成份过敏者禁用。

非处方

西安杨森制药有限公司

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号

派瑞松为白色乳膏。

派瑞松每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，辅料为：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液状石蜡，苯甲酸，乙二胺四乙酸二钠，丁羟基茴香醚，纯化水。

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内、鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师 咨询。 3.不得与封闭式敷料一同使用或长期大面积使用。 4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。未在妊娠期妇女中进行充分对 照的临床研究，没有相关的流行病学研究显示本品在妊娠期妇女中有不良反应数 据。在妊娠早期(妊娠的前 3 个月)，应在医师认为对患者非常有益时使用本品；在 妊娠中期及晚期(妊娠的第二个 3 个月及第三个 3 个月)，在评估对妊娠期妇女可能 的受益大于对胎儿可能的风险时可使用本品。在妊娠期，不应长期或大面积或过 量使用此类药物。硝酸益康唑经口给予哺乳大鼠时，益康唑和/或其代谢物经乳汁 排泄，并且在哺乳期幼仔中也有发现。尚不清楚本品、益康唑或者曲安奈德在哺 乳期间皮肤局部给药是否会导致全身充分吸收，从而在人母乳中检测到相应药物 含量。哺乳期妇女应慎用。动物研究表明益康唑有胎儿毒性，曲安奈德有胚胎毒性，但在人体的风险未知。在人体未受损的皮肤外用本品后，益康唑的全身吸收 程度较低（＜10%）；曲安奈德在人体皮肤外用后最多 5%可被全身吸收。 5.连续使用不能超过 4 周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不 能超过 2 周，症状不缓解请咨询医师。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。如出现超敏性或者化学性刺激发生，应 停止治疗。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.有对咪康唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。 12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，皮纹异常，酒糟鼻，口周皮炎， 痤疮，毛细血管扩张，紫癜，多毛症和伤口愈合延迟。外用皮质类固醇药物可增 加皮肤二重感染或机会性感染的风险。 13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物(包括曲安奈德)，可因大 量吸收而产生全身作用，包括肾上腺抑制。系统吸收增加可由多种因素引起，如 在大面积皮肤上应用本品，在破损皮肤上应用本品，以封闭式皮肤敷料应用本品 及延长治疗时间。 14.如意外吞服，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症 状不消失，请尽快就医。 15. 在眼周使用外用皮质类固醇药物时，如重复使用或延长使用时间，可能会引 起白内障、眼压升高或增加患青光眼的风险。具体详见说明书。

乳膏剂

派瑞松

国产

1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。 3.通过 182 名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人 使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为 1.6%)，未见其他不良反应 报告。通过 101 名儿童(年龄从 3 个月到 10 岁)参加的一项临床试验评价本品的安全 性。试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为 1.0%)，未见其他不良反应报 告。 4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、超敏性、血管性水肿、 接触性皮炎、皮肤萎缩、瘙痒、皮肤剥脱、皮纹异常、毛细血管扩张和红斑。

密闭，25℃以下保存。

100

如正在使用其他药物，使用本品前应向医师咨询。

本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

儿童必须在成人监护下使用。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

24个月。