[力平之]非诺贝特胶囊 200mg*10粒

非诺贝特胶囊

200mg*10粒

雅培

国药准字HJ20181239

详见说明书

在下列情况中，此药物禁止使用： - 对非诺贝特或本品辅料过敏者； 由于存在过敏反应的风险，不应给对花生或花生油或大豆卵磷脂或相关产品 过敏的患者服用； - 肝功能不全者，包括原发性胆汁性肝硬化，以及不明原因持续性肝功能异常患者； - 严重肾功能受损患者，包括接受透析的患者； - 已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物，尤其是酮洛芬时， 会出现光毒性或光敏反应； - 已知有胆囊疾病患者； - 慢性或急性胰腺炎，重症高甘油三酯血症引起的急性胰腺炎除外； - 孕妇及哺乳期妇女； - 与其他贝特类药物合用（详见【药物相互作用】）。

处方

RECIPHARM FONTAINE

Rue des Pres Potets, Fontaine les Dijon,21121,France

本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

本品主要成分为非诺贝特。

1、警告：（1）骨骼肌：曾有使用贝特类和其他降血脂药发生肌毒性，包括罕见伴随或不伴随肾功能衰竭的横纹肌溶解病例的报告。如果有低蛋白血症以及之前曾有肾功能不全，这种疾病的发生率会增加。有肌病和/或横纹肌溶解易感因素（包括年龄大于70岁，有遗传性肌病的个人或家族史、肾功能受损、糖尿病、甲状腺功能减退以及大量摄入酒精）的患者，发生横纹肌溶解的风险可能增高。（2）对于出现弥漫性肌肉痛、肌炎、肌痛性肌肉痉挛、肌无力、伴或不伴肌源性CPK明显增高(超过正常5倍以上)的患者，应怀疑是否出现肌毒性，对这样的病例，应停止使用非诺贝特。使用非诺贝特的患者出现上述症状应当立即报告医生。（3）观察性研究发现，当贝特类降脂药，特别是吉非罗齐，与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合使用时横纹肌溶解的风险增高。除非调脂治疗的获益可能超过其风险，应避免联合使用贝特类与他汀类。2、由于处方中乳糖的存在，本品禁用于患有先天性半乳糖症，葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合征，或乳糖酶缺乏症患者。详见说明书。

胶囊剂

力平之

进口

详见产品说明书。

在治疗过程中最常报告的药物不良反应为消化、胃肠道不适。详见说明书。

干燥处保存。

5

尚未确定非诺贝特在儿童和18岁以下青少年中的安全性和疗效，目前尚无相关数据，因此，不建议18岁以下的患者使用本品。

老年人的剂量选择取决于肾功能状态。肾功能正常的老年人通常不需要调整剂量。如有肾功能受损可以减少剂量。使用非诺贝特的老年患者可以进行肾功能的监测。

1）孕期：动物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为止，临床尚未出现致畸和胚胎毒性。但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险，故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇，但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯血症（>10g/L）而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。（2）哺乳期：目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。

36个月