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处方药

[怡诺思]盐酸文拉法辛缓释胶囊 150mg*7粒*2板

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本品为高风险药品,为保障您的用药安全,请您向医生问诊后,在药师的指导下服用。
券后价
158
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功能主治
本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。 各种类型抑郁症 本品推荐用于治疗各种类型抑郁症。 本品治疗符合诊断与统计手册第三版(修订版)(DSM-Ⅲ-R)或诊断与统计手册第四版(DSM-Ⅳ)诊断标准的门诊成年抑郁症患者的疗效已在8周和12周的对照研究中得到确定(见【临床试验】)。 一次抑郁发作(DSM-Ⅳ)是指明显和相对持久(在2周时间内的几乎每一天)的抑郁情绪伴有对几乎所有活动兴趣减退和愉快感的缺失,与其平时的表现明显不同,同时在2周的时间内具有以下9项症状中的5项:抑郁情绪、日常活动中的明显兴趣减退和愉快感缺失、体重和食欲的明显变化、失眠或睡眠过多、精神运动性激越或迟滞、疲劳、自责自罪或无价值感、思维迟缓和注意力难以集中以及自杀意念和自杀行为。 广泛性焦虑症(GAD) 本品推荐用于治疗广泛性焦虑症患者。日常应激相关的焦虑和神经质一般不需要应用抗焦虑药。 在为期8周和6个月的安慰剂对照研究证实本品对符合DSM-Ⅳ诊断标准的GAD患者有效(见【临床试验】)。 广泛性焦虑症(DSM-Ⅳ)是指维持至少6个月难以控制的过分焦虑和担心(预期)。至少具有以下6项症状中的3项:坐立不安和神经质、容易疲劳、难以集中注意力或头脑空白、易怒、肌肉震颤和睡眠障碍。 尽管为期6个月的临床研究证实本品对广泛性焦虑症患者有效,但当医生选择本品作为长期治疗时应该定期评估药物对患者的长期疗效(见【用法用量】)
用法用量
本品应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次。胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼或溶解后服用,也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果沙司中,这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下,接着喝一杯水保证完全服下。 初始治疗 各种类型抑郁症 对于多数患者,推荐本品的起始剂量为每天75mg,单次服药。在本品治疗门诊中度抑郁症患者的临床研究中,起始剂量为每天75mg。对某些新发病患者,在调整剂量增至每日75mg前,可能更适于每日37.5mg起始治疗4至7天。虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨,但一些患者对每天75mg的剂量无效时可能在剂量提高到最大约每天225mg有效,因为在大部分患者文拉法辛和主要代谢产物到第4天达到稳态浓度,如果必要可以在4天以上的间隔,以增量可达75mg/日的幅度加量。在评估疗效的研究中,允许在2周以上的间隔进行药物的滴定,平均剂量约为每天140~180mg(见【临床试验】)。 尚不知对较严重的抑郁症患者是否应使用高于每天225mg剂量的本品,目前尚缺乏本品剂量高于每天225mg的经验(见【注意事项】-用于有伴发疾病的患者)。详见说明书
其他参数
药品通用名
盐酸文拉法辛缓释胶囊
产品规格
150mg*7粒*2板
品牌
爱尔兰
批准文号
HJ20160385
适用人群
详见说明书
禁忌
禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。 禁用于同时服用MAOIs的患者:在停用MAOIs后至少14天内不得开始使用文拉法辛,对于可逆性单胺氧化酶抑制剂,此间期可相应缩短(参考可逆性单胺氧化酶抑制剂的说明书);停用文拉法辛至少7天后方可开始以MAOIs进行治疗。
处方类型
处方
生产厂家名称
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
生产厂家地址
Little Connell, Newbridge, Co Kildare, Ireland
性状
本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。
成分
本品的主要成份为盐酸文拉法辛
注意事项
警告: 临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑郁症都有可能恶化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而,长期以来一直有这些的担忧:在某些患者治疗早期,抗抑郁药物可能对诱导抑郁症状恶化,以及产生自杀意念、行为中起着作用。抗抑郁药物(SSRIs和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示,在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童、青少年和青年(18-24岁)中,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念、行为)的风险。但短期的临床试验没有显示,在年龄大于24岁的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险;在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀意念、行为的风险有所降低。详见说明书
主治疾病
抑郁症,伴有焦虑的抑郁症,广泛性焦虑症
剂型
胶囊剂
商品名
怡诺思
产地类型
进口
不良反应
按CIOMS不良反应发生率的分类,对不良反应的列表如下: 非常常见:≥10% 常见:≥1%和<10% 详见说明书
贮藏
25°C 以下室温、干燥处保存。
最大可购买盒数
10
相互作用
通过复杂的作用机制,文拉法辛有可能和其他药物产生潜在的相互作用。 详见说明书
药物药理
药理作用 非临床研究显示,文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE 再摄取的强抑制剂,是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1 组胺受体、α1-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO 抑制活性。
儿童注意事项
本品不应使用于18岁以下的儿童和青少年,本品用于儿童的疗效和安全性尚未证实,详见说明书
老人注意事项
大约有4%(14/357)和6%(77/1381)的参见上市前本品与安慰剂对照治疗抑郁症和GAD的患者的年龄高于65岁。详见说明书
妊娠与哺乳期注意事项
在孕期的后三个月使用本品时,医生应仔细权衡利弊,需要考虑减量,详见说明书。
药物过量
人类经验 在上市前以本品治疗抑郁症的研究中,有2 例报告急性药物过量(或单用本品或与其它药物合用)。其中1 例患者服用6g 本品和2.5mg 劳拉西泮,被收住入院,进行对症治疗后康复,没有进一步的影响。另1 例患者服用2.85g 本品,四肢出现感觉异常,恢复后未留下后遗症。详见说明书
药物毒理
毒理研究 遗传毒性 文拉法辛及 O-去甲基文拉法辛Ames 试验、CHO/HGPRT 哺乳动物细胞正向基因突变试验结果均为阴性。文拉法辛BALB/c-3T3 小鼠细胞转化试验、CHO 细胞姐妹染色体交换试验、大鼠微核试验结果均为阴性。O-去甲基文拉法辛CHO 染色体畸变试验结果为阴性,大鼠微核试验结果为阳性。详见说明书。
有效期
36个月
图文介绍
消费者告知
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