[凯因甘乐]复方甘草酸苷胶囊 25mg*40粒/盒

复方甘草酸苷胶囊

25mg*40粒/盒

凯因科技

国药准字H20080006

详见产品说明书

以下患者不宜给药） 1.醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者（可加重低血钾症和高血压症）。 2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者（该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下）。

处方

北京凯因科技股份有限公司

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋

本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色的颗粒或粉末。

每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做为辅料，还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮k30适量。

1.慎重给药 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低血钾症发生率高）（参照老年用药）。 2.一般注意事项 由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

慢性肝病,湿疹,皮肤炎,斑秃

胶囊剂

凯因甘乐

国产

尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。重要不良反应:假性醛固酮症(发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

密封，室温保存。

5

1.合并用药时需注意：与髓袢利尿剂，利尿酸，速尿等，噻嗪类及降压利尿剂，三氯甲噻嗪，氯噻酮等合用，可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)，需充分注意观察血清钾值。2.机理及后果：利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。

1. 抗炎症作用 抗过敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应（Arthus Phenomenon）及抑制施瓦茨曼现象（Shwartsman Phenomenon）等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶—磷脂酶 A2（phospholipase A2）结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶（lipoxygenase）结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。 2. 免疫调节作用甘草酸苷在体外试验（in vitro）有以下免疫调节作用： 对 T 细胞活化的调节作用； 对γ-干扰素的诱导作用； 活化 NK 细胞作用； 促进胸腺外 T 淋巴细胞分化作用。 3. 对实验性肝细胞损伤的抑制作用 在 in vitro 初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。 4. 抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用在小白鼠 MHV（小白鼠肝炎病毒）感染实验中，给予甘草酸苷可延长其生存日数。 在兔的牛痘病毒（Vaccine Virus）发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。甘氨酸及盐酸半胱氨酸可以抑制或减轻由于大量长期使用甘草酸苷可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状。

小儿 1 次 1 粒，1 日 3 次，饭后口服。

基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重用药。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 抗炎症作用 抗过敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应（Arthus Phenomenon）及抑制施瓦茨曼现象（Shwartsman Phenomenon）等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶—磷脂酶 A2（phospholipase A2）结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶（lipoxygenase）结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。 2. 免疫调节作用甘草酸苷在体外试验（in vitro）有以下免疫调节作用： 对 T 细胞活化的调节作用； 对γ-干扰素的诱导作用； 活化 NK 细胞作用； 促进胸腺外 T 淋巴细胞分化作用。 3. 对实验性肝细胞损伤的抑制作用 在 in vitro 初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。 4. 抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用在小白鼠 MHV（小白鼠肝炎病毒）感染实验中，给予甘草酸苷可延长其生存日数。 在兔的牛痘病毒（Vaccine Virus）发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。甘氨酸及盐酸半胱氨酸可以抑制或减轻由于大量长期使用甘草酸苷可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状。 (二)非临床毒理研究： 急性毒性：给大白鼠口服本品每公斤体重 12 g(48 片)，未见死亡动物，因此无法算出 LD50。LD50＞12 g(48 片)。

36个月