[奥派]阿立哌唑片 10mg*14片

阿立哌唑片

10mg*14片

上海医药

国药准字H20041507

详见产品说明书

已知对本品过敏的患者禁用。

处方

上海上药中西制药有限公司

上海市嘉定区外青松公路446号

本品为白色片。

本品主要成份为阿立哌唑。

1、体位性低血压 因阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用，可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症（n=926）的5个短期安慰剂对照试验中，与体位性低血压相关事件的发生率包括：体位性低血压（安慰剂1﹪，阿立哌唑1.9﹪）、体位性头晕（安慰剂1﹪、阿立哌唑0.9﹪）和昏厥（安慰剂1﹪、阿立哌唑0.6%）。对于血压体位性显著改变（定义：从仰卧到直立时收缩压至少降低30mmHg）的发生率，阿立哌唑与安慰剂之间无统计学差异（阿立哌唑治疗者中为14﹪，安慰剂治疗者中为12﹪）。 阿立哌唑应慎用于心血管疾病（心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史）患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况（脱水，血容量过低和降压药治疗）。详见说明书。

精神分裂症

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在5592例精神分裂症、双相障碍躁狂发作和阿尔茨海默氏病性痴呆患者参加的多剂量、上市前试验中，评估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量约为3639个病例年。总计1887例阿立哌唑治疗者至少治疗了180天，1251例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。 因下表中患者的特征相关因素及临床试验不同，因此表格中的数据不能用于预测普通医疗实践过程中不良反应的发生率。同样，引用的频率不能与从其他涉及不同治疗、使用和研究者的临床调查中获得的数据进行比较。然而，引用的数据确实可为医师提供某些基础，以评估药物和非药物因素对研究人群发生不良事件的相对贡献。详见说明书。

密闭，在干燥处保存。

5

1、尚未系统评估本品与其它药物合用的风险，鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢系统的药物和酒精合用时应慎重。 2、因其拮抗α1-肾上腺素能受体，故阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。详见说明书。

药理作用 阿立哌唑与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力，与D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D2和5-HT1A受体的部分激动剂，也是5-HT2A受体的拮抗剂。详见说明书。

目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验。

在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好，无须剂量调整。

怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用本品。只有当潜在利益高于危险性才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应服用。

目前没有治疗阿立哌唑过量的特异性解救药，一旦发生过量时，应检查心电图，如果出现QTc间期延长，应进行严密心脏监测。同时，应采用支持疗法，保持气道通畅和吸氧，并给予对症处理。治疗期间应进行密切的监测，直到患者康复。详见说明书。

药理作用 阿立哌唑与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力，与D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D2和5-HT1A受体的部分激动剂，也是5-HT2A受体的拮抗剂。详见说明书。

24个月