[南博]咪喹莫特乳膏 0.25g:12.5mg*4袋

咪喹莫特乳膏

0.25g:12.5mg*4袋

天方

国药准字H20031230

不限

(1)对咪喹莫特或赋形剂过敏者； (2)不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的HPV感染； (3)不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5%咪喹莫特乳膏剂治疗；也不推荐5%咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。

处方

天方药业有限公司

驻马店市驿城区光明路2号

本品为白色或类白色乳膏

本品主要成份为咪喹莫特。

(1)需要经医生指导后使用。本品为外用药，应避免与眼接触。 (2)治疗部位不需用绷带等覆盖。 (3)5%咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果，因此在用药时应避免性接触。 (4)对于包皮过长的男病人，目前尚无推荐的治疗方案，故不推荐这种病人使用。 (5)在用药部位及周围皮肤的反应，例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度，严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生。 (6)病人需知道，在治疗期间新的疣有可能长出，因为5%乳膏剂不能治愈疣。大于75岁或小于18岁年龄范围的人群没有用药经验。

抗过敏药，有消炎止痒作用。用于各种湿疹，皮炎，皮肤瘙痒，蚊臭虫叮咬红肿等各种皮肤疾患，对过敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。

乳膏剂

南博

国产

局部皮肤反应例如：红斑、糜烂、剥脱/剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生，用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉，皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏剂。少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹泻等全身反应均为轻度和中度。

遮光，在 25℃以下密闭保存。

100

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理作用 咪喹莫特，属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。

没有18岁以下患者用药经验。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.不推荐孕妇应用本品。2.不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌，不推荐哺乳期妇女应用本品。

人用5%咪喹莫特乳剂一般不可能过量，因为皮肤吸收非常少。动物实验证实，家兔皮肤给药致死剂量大于1600mg/m2。持续过量局部使用5%咪喹莫特乳剂，可引起严重的局部皮肤反应。临床多次口服给药剂量>200mg副作用为低血压，低血压只发生在口服或静脉给药。

毒理研究 大鼠和小鼠皮肤给药，每周3次，连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降，脾重量增加。局部皮肤刺激（严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂）比在人身上观察到的严重。组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症，没有观察到无副反应的剂量。小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠0.4mg/kg（大约临床人用剂量的2倍）是安全剂量。 致突试验表明：没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。 用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示，不影响生殖。在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。不影响子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，没有发现咪喹莫特有致畸作用。

24个月