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处方药

[百适可]草酸艾司西酞普兰片 10mgx7片/盒

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用。
30
已售13件
商品信息
药品通用名
草酸艾司西酞普兰片
产品规格
10mgx7片/盒
品牌
京卫制药
批准文号
国药准字H20103327
适用人群
成人
禁忌
.对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。 2.禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用(参见【警告】和【药 物相互作用】)。 3.禁止与利奈唑胺合并用药,详见【药物相互作用】。 4.禁止与匹莫齐特合并用药,详见【药物相互作用】。 5.在已知患有 QT 间期延长或先天性 QT 综合征的患者中,禁止使用本品。
处方类型
处方
生产厂家名称
山东京卫制药有限公司
生产厂家地址
山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首
性状
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。10 mg、20 mg 规格单面有刻痕。
成分
活性成份:草酸艾司西酞普兰 化学名称:(+)-(S)-1-[3-(N,N-二甲基氨基)丙基]-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢-5-异苯并呋 喃甲腈草酸盐 辅料:微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、滑石粉、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙 甲纤维素、薄膜包衣剂(胃溶型)。
注意事项
1. 停止治疗时观察到的停药反应 停止治疗时通常会出现停药反应,尤其在突然停药时。临床试验中,治疗停止时观 察到不良事件的患者,本品治疗组约为25%,安慰剂组约为15%。 发生停药反应的风险可能取决于很多因素:包括治疗持续时间和剂量、剂量降低的 速度。头晕、感觉障碍(包括感觉异常和电休克感觉)、睡眠障碍(包括失眠和恶梦)、 激越或焦虑、恶心和/或呕吐、震颤、混乱、出汗、头痛、腹泻、心悸、情绪不稳、易 怒和视觉障碍是最常见报告的反应。通常,这些症状是轻至中度的,然而,在某些患者 中,可能是重度的。 停药反应通常出现在停止治疗后的最初几天内,但是,在漏服药物的患者中也出现 了极少数此类报告。 一般来讲,这些症状是自限性的,通常会在 2 周内消失,尽管在某些个体中,它们 的持续期可能会延长(2~3 个月或更长)。因此,建议在停止治疗时,应根据患者的需 要,在数周或数月的时间内逐渐减少本品的剂量。 2.异常出血 已有使用 SSRI 时出现皮下出血时间和/或出血异常的报告,例如,瘀斑、紫癜、妇科 出血、肠胃出血和其他皮肤或黏液出血。在服用 SSRI,特别是合并使用口服抗凝血剂 及已知会影响血小板功能的药物(例如:非典型抗精神病药物、吩噻嗪类药物、大部分 三环类抗抑郁药物、阿司匹林、非甾体抗炎药、噻氯匹定和双嘧达莫)的患者及具有出 血性疾病史的患者,需谨慎使用。 3.低钠血症 罕有使用 SSRI 类药物出现低钠血症的报告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的异常 分泌引起,通常会在治疗终止时恢复正常。老年患者、肝硬化患者或同其它可能引起低 钠血症的药物合用等高风险患者,应谨慎使用。 4.静坐不能/精神运动性不安 SSRI/SNRI 的使用已被认为与静坐不能的形成有关,其特点是主观上不愉快或令人不 安的躁动,需要不停运动,并且不能安静地坐立。这在治疗的头几周内最可能出现。在患 有这些症状的患者中,增加剂量可能是有害的。 5.躁狂 在具有躁狂症或轻度躁狂症病史的患者中,应谨慎使用 SSRI 药物。双相情感障碍 患者可能转为躁狂发作。进入躁狂发作阶段的患者应停止使用本品。 6.癫痫发作 如果在治疗中,患者首次患上癫痫或先前确诊为癫痫症的患者癫痫发作频率增加, 应停止使用本品。在患有不稳定性癫痫症的患者中应该避免使用本品,对癫痫已经得到 控制的患者应该仔细监控。 7.糖尿病 在患有糖尿病的患者中,使用某种 SSRI 进行治疗可能会改变
剂型
片剂
商品名
百适可
产地类型
国产
不宜人群
儿童;婴幼儿
不良反应
不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。 发生率是由临床试验得来的;所列的发生率未经安慰剂校正。发生率的定义如下:很常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),少见(≥1/1000至<1/100),罕见(≥1/10,000至<1/1000),非常罕见(<1/10000),未知(不能通过已有的数据估计)。详见说明书 注:1. 此类事件报告于 SSRI 类药物治疗中。 2. 在本品治疗或中断治疗的早期已报告有自杀意识和自杀行为的事件。 骨折 主要在 50 岁和 50 岁以上患者中进行的流行病学研究表明,接受 SSRIs 和 TCAs(三 环类抗抑郁药物)患者的骨折风险会增加。导致此风险的机制未知。 QT 间期延长 上市后报道的 QT 间期延长的案例,主要在女性患者、低钾血症的患者、或预先存在 其他心脏病的 QT 间期延长的患者中,有 QT 间期延长和室性心律失常的报告,包括尖端 扭转型室性心动过速。在一项健康受试者的双盲安慰剂对照 ECG 研究中,10mg/天剂量 组和 30 mg/天剂量组的 QTc(Fridericia 校正)较基线变化分别为 4.3ms 和 10.7ms。 SSRI 治疗停止时观察到的停药症状 本品停药,包括停止使用 SSRI/5 羟色胺-去甲肾上腺素重摄取抑制剂(SNRI)(特别 是突然停止)常常会出现停药症状。头晕、感觉障碍(包括感觉异常和电休克感觉)、睡 眠障碍(包括失眠和恶梦)、激越和焦虑、恶心和/或呕吐、震颤、意识模糊、出汗、头痛、 腹泻、心悸、情绪不稳、易怒和视觉障碍为最常报道的反应。一般这些事件为轻度或中度 且为自限性,但是在一些患者中可能表现严重或时间延长。因此建议不再需要本品治疗时, 应逐渐减少剂量到停药
贮藏
30°C以下,密封保存。
最大可购买盒数
100
儿童注意事项
抗抑郁药不适用于儿童和 18 岁以下的青少年。 在儿童和 18 岁以下的青少年的临床试验中,发现给药组发生与自杀相关的行为(自 杀企图和自杀意念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。
老人注意事项
65 岁以上的老年患者,推荐以上述常规起始剂量的半量(5 mg)开始治疗,每日最大 剂量不应超过 10 mg。参见【用法用量】。
妊娠与哺乳期注意事项
关于孕妇使用本品的临床数据有限。 动物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中观察到胎儿毒性作用(仔 鼠体重减轻和轻微的成骨延迟),但对仔鼠的发育无影响且致畸发生率无增加。妊娠期间 不建议使用本品,除非有明确需求时且慎重考虑其风险/利益后方可使用。 如有妊娠妇女持续使用本品直到妊娠后期,应监测新生儿,特别是在妊娠晚期。妊 娠妇女一直使用本品直到新生儿出生或出生前不久,新生儿可能出现停药症状。 孕妇在妊娠晚期使用 SSRI/SNRI 类药物,新生儿会出现以下症状:呼吸窘迫、紫绀、 呼吸暂停、癫痫发作、体温不稳、喂养困难、呕吐、低血糖、肌张力亢进、肌张力减退、 反射亢进、易激惹、震颤、神经过敏、昏睡、持续哭闹、嗜睡、吮吸或入睡困难。可能是 由于 5-羟色胺作用或停药作用。妊娠妇女使用 SSRI 类药物时不应突然停药。大多数情况 并发症会在分娩后立即或很快(<24 小时)出现。 流行病学数据表明在孕妇中使用 SSRI 类药物,特别是妊娠晚期,可能增加新生儿持 续性肺动脉高压的风险(PPHN)。在 1000 个使用 SSRI 的孕妇中观察到约 5 例。在一般人 群中,每 1000 个孕妇中有 1 至 2 例发生 PPHN。 哺乳期妇女用药
有效期
36 个月。
图文介绍
消费者告知
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