[瑞健]马来酸曲美布汀胶囊 0.1gx12粒x2板

马来酸曲美布汀胶囊

0.1gx12粒x2板

振东安特

国药准字H20040713

不限

对本品过敏者禁用。

处方

山西振东安特生物制药有限公司

山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）

本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒或粉末。

马来酸曲美布汀。

1.出现皮疹的患者应停药观察。2.治疗前需明确诊断，其它器质性、占位性消化道疾病慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

胃肠道运动功能紊乱

胶囊剂

瑞健

国产

本品不良反应发生率约为0.4%。偶而出现便秘、腹泻、肠鸣、口内麻木感等症状，偶见肝功能GOT、GPT上升、心悸，偶发困倦、眩晕、头痛等症状，停药后可消失。

密封，干燥处保存。

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缺少资料。

1.对消化道运动的作用 1)胃运动调节作用。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg后，可使胃的不规则运动趋于规律化。胃幽门部运动机能亢进时使其受抑制，运动机能低下时使其活动增强。 2)对消化系统推进运动的诱发作用。对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用，使胃排空得到较大改善，同时还可使胃排空功能亢进时具有抑制作用。 3)对消化道平滑肌的直接作用。应用阿托品、酚妥拉明、心得安及海豚鱼毒素后仍能直接作用于胃平滑肌。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用，可产生非竞争性的抑制作用。 2.末稍性镇吐作用 对狗的试验发现虽对阿扑吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。 3.亚急性慢性毒性 亚急性毒性实验：SD系大鼠：200、400、800和1600mg/kg/日； 猎兔犬：10、25、50及和100mg/kg/日，口服一个月。 慢性毒性实验：SD系大鼠100、200、400、800mg/kg/日； 猎兔犬：10、25、50和100mg/kg/日，连服6个月。 在SD系大鼠组发现，有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性试验400mg/kg/日以上；慢性毒性试验200mg/kg/日以上)。在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白和尿糖阳性以及肾小管上皮细胞再生性变化等类型的肾障碍(亚急性毒性实验100mg/kg/日以上；慢性毒性试验25mg/kg/日以上)。但上述变化一般在停药1～2个月后消失或趋于消失。

安全性问题尚未确立，必要时慎用。

老年人生理机能较弱，用药时加以注意。

安全性问题尚未确立，必要时慎用。

尚无本品过量应用的经验。

1.对消化道运动的作用 1)胃运动调节作用。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg后，可使胃的不规则运动趋于规律化。胃幽门部运动机能亢进时使其受抑制，运动机能低下时使其活动增强。 2)对消化系统推进运动的诱发作用。对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用，使胃排空得到较大改善，同时还可使胃排空功能亢进时具有抑制作用。 3)对消化道平滑肌的直接作用。应用阿托品、酚妥拉明、心得安及海豚鱼毒素后仍能直接作用于胃平滑肌。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用，可产生非竞争性的抑制作用。 2.末稍性镇吐作用 对狗的试验发现虽对阿扑吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。 3.亚急性慢性毒性 亚急性毒性实验：SD系大鼠：200、400、800和1600mg/kg/日； 猎兔犬：10、25、50及和100mg/kg/日，口服一个月。 慢性毒性实验：SD系大鼠100、200、400、800mg/kg/日； 猎兔犬：10、25、50和100mg/kg/日，连服6个月。 在SD系大鼠组发现，有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性试验400mg/kg/日以上；慢性毒性试验200mg/kg/日以上)。在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白和尿糖阳性以及肾小管上皮细胞再生性变化等类型的肾障碍(亚急性毒性实验100mg/kg/日以上；慢性毒性试验25mg/kg/日以上)。但上述变化一般在停药1～2个月后消失或趋于消失。

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