[新亚富舒]盐酸贝那普利片 10mg*14片

盐酸贝那普利片

10mg*14片

新亚闵行

国药准字H20044840

不限

对盐酸贝那普利或任何ACE抑制剂过敏的病人。 有血管神经性水肿史者。 孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。

处方

上海新亚药业闵行有限公司

上海市闵行区昆阳路1500号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品主要成份为盐酸贝那普利。

一般事项 1、肾功能损害 肾素-血管紧张素-醛固酮系统受到抑制后，对个别易感的病人可能出现肾功能的改变。在严重充血性心力衰竭病人，肾功能可能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，此类病人使用血管紧张素转换酶抑制剂(包括盐酸贝那普利)可能会出现少尿、进行性氮质血症(罕见)，急性肾衰竭甚至死亡。详见说明书。

高血压

片剂

新亚富舒

国产

1.在高血压病人中所见： 在6000例高血压患者中，对贝那普利的安全性进行了评价，其中700多例患者使用贝那普利治疗至少一年，贝那普利组和安慰剂组总的不良反应发生率相似，不良反应是轻微和短暂的。不良反应与年龄、疗程、总剂量无关。 最常见的停药原因是头痛（0.6%）和咳嗽（0.5%）。在美国进行的安慰剂对照试验中，发生率＞1%并可能与研究药物有关的不良反应包括头痛、头晕、疲乏、嗜睡、体位性头晕、恶心和咳嗽。详见说明书。

遮光，密闭，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

20

利尿剂： 正在使用利尿剂，特别是最近才开始使用利尿剂的患者服用贝那普利，服药初期会出现血压过度降低的情况。在开始服用盐酸贝那普利前停用利尿剂或增加钠的摄入量，可减少低血压的可能性。如不能停用利尿剂，则应减少初始剂量（见用法与用量）。详见说明书。

药理作用 血管紧张素转化酶（ACE）是一种肽基二肽酶，可催化血管紧张素I转化为血管收缩物质—血管紧张素II，血管紧张素II可通过肾上腺轴刺激醛固酮的分泌。详见说明书。

贝那普利用于儿童的安全性和有效性均没被证实，因此不推荐使用。

贝那普利用于老年患者的安全性和有效性与成人患者无明显差别，但不排除个别老年患者敏感性增高。贝那普利和贝那普利拉主要经肾脏排泄。由于老年患者更可能伴有肾脏功能降低，应注意剂量选择并监测肾功能。 与所有降压药一样，老年患者及其伴心衰、冠状动脉及脑动脉硬化患者使用时均应注意。血压的突然降低可引起重要器官的供血不足。

孕妇服用ACE抑制剂可引起胎儿和新生儿疾病和死亡，世界上已有数十例文献报道。一旦发现怀孕时应尽快停用ACE抑制剂。 孕妇在孕期的第2和第3个三月期使用ACE抑制剂，可伤害胎儿和新生儿，包括低血压，头骨发育不全、无尿，可逆或不可逆性肾衰竭，甚至死亡，孕妇羊水过少，使胎儿肾功能减弱，四肢挛缩、颅面变形、肺发育不全。已有早熟、子宫内发育迟缓和动脉导管未闭的报道，虽然是否与ACE抑制剂有关尚不清楚。详见说明书。

人体超剂量使用贝那普利尚未有报道。人体超剂量使用贝那普利最常见的症状表现可能是低血压。实验室检测贝那普利及其代谢物的血药浓度还没有广泛应用，而且，这种检测对贝那普利过量的解救无临床意义。用生理学方法（如改变尿液pH值）加速贝那普利及其代谢物的排泄还没有报道。透析仅可清除少量贝那普利，但严重肾功能损害患者在贝那普利过量时可考虑采用透析方法。 血管紧张素II可能是贝那普利过量的特效解毒药，但血管紧张II一般难以获得。由于低血压是由于血管舒张、血容量减少引起的，所以，贝那普利过量时可静脉输注生理盐水。

药理作用 血管紧张素转化酶（ACE）是一种肽基二肽酶，可催化血管紧张素I转化为血管收缩物质—血管紧张素II，血管紧张素II可通过肾上腺轴刺激醛固酮的分泌。详见说明书。

暂定24个月