[索尼特]单硝酸异山梨酯缓释片 60mg*10片

单硝酸异山梨酯缓释片

60mg*10片

山德士

国药准字H10980015

成人

对本品任一成份过敏者; 低心脏充盈压（如：急性心肌梗死时）； 主动脉瓣/二尖瓣狭窄； 显著低血压（收缩压低于90mmHg）； 急性循环衰竭（休克，血管性虚脱）； 心源性休克； 重度低血容量症； 重度贫血； 颅内压增高相关疾病（如：头部创伤后，脑出血）； 严重脑动脉硬化患者； 肥厚型梗阻性心肌病； 缩窄性心包炎，心脏填塞； 闭角型青光眼； 硝酸盐治疗期间，伴随使用5型磷酸二酯酶抑制剂，如西地那非，伐地那非或他达拉非； 硝酸盐治疗期间，伴随使用利奥西呱。具体详见说明书。

处方

山德士(中国)制药有限公司

广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号

本品为类白色片。

单硝酸异山梨酯。

1.有如下情况时。需谨慎使用单硝酸异山梨酯∶ （1）近期有心肌梗死病史∶ （2）左心室功能损害(左心室衰竭）； （3）体位性循环调节障碍。具体详见说明书。

冠心病

片剂(缓释)

索尼特

国产

不良反应评估基于以下频率进行分类： 非常常见（≥1/10）,常见（≥1/100，<1/10） ；不常见（≥1/1000，<1/100） ；罕见（≥1/10000，<1/1000） ；非常罕见（<1/10000）；未知（根据现有数据不能进行估算）。 神经系统疾病 非常常见： 头痛，特别是在治疗初期，持续用药后症状消失， 常见： 困倦，头晕，嗜睡 心脏疾病 常见： 心动过速 不常见： 心绞痛加重。具体详见说明书。

遮光，密封保存

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1．同时服用具血管舒张，降压作用的药物，如（β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂），精神安定剂，三环类抗抑郁药以及酒精，可增强本品的降血压作用。 2．和5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非、他达拉非、伐地那非）合用会增加本品的降压作用，可能引起致命的心血管并发症，因此使用本品时不能使用5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非、他达拉非、伐地那非）（见【禁忌】）。 3. 和双氢麦角胺合用可能增加双氢麦角胺血药浓度和其高血压的效果。 4. 乙酰水杨酸可减少单硝酸异山梨酯的疗效。 5. 沙丙蝶呤（四氢生物蝶呤，BH4）是一氧化氮合成酶辅助因子，合并使用包含沙丙蝶呤成分的产品时应特别谨慎，因为该类药物能通过影响一氧化氮（一氧化氮代谢或作用，包括经典的一氧化氮供体如三硝酸甘油酯，硝酸异山梨酯，单硝酸异山梨酯和其他）而导致血管舒张。 6. 使用本品时不能合并使用利奥西呱，一种可溶性鸟苷酸环化酶激动剂，因为合用可能引起低血压（见【禁忌】）。

单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量：同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

尚不明确。

老年患者较易发生直立性低血压，故应从较低起始剂量开始给药，慎用本品。

怀孕 孕妇应用本品的经验有限，应慎用。动物实验数据未提示直接或间接的对于怀孕，胎儿/新生儿发育，出生或出生后发育等方面的不良影响。 哺乳 单硝酸异山梨酯是否通过乳汁分泌尚不清楚， 因此使用本品前应停止哺乳。 生育力 尚不明确。

服药过量可能出现下列症状：直立性低血压，反射性心动过速和头痛，虚弱， 头晕， 嗜睡，潮红， 出汗， 苍白， 弱脉， 恶心，呕吐和腹泻。 高剂量下（>20毫克/千克/体重）可由于单硝酸异山梨酯代谢释放亚硝酸盐而导致紫绀，高铁血红蛋白血症，呼吸困难和气促。长期药物过量可导致高铁血红蛋白水平升高。 超高剂量下可能发生颅内压增高合并脑部症状。 服药过量治疗措施： 1. 一般措施如仰卧，抬高腿部，吸氧，服活性炭，洗胃， 以及密切监测和纠正生命体征。 2. 对于显著低血压和/或休克，需进行扩容措施；特殊情况下，可给与去甲肾上腺素。血管加压素只可用于对扩容治疗应答不充分的患者。 3. 根据高铁血红蛋白血症的严重程度，可给予维生索C．亚甲蓝，甲苯胺蓝治疗。对于重度高铁血红蛋白血症， 可给予吸氧，人工通气， 血液透析及血液置换等治疗。具体详见说明书。

单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

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