[鼎柔]聚甲酚磺醛阴道栓 90mgx8粒

聚甲酚磺醛阴道栓

90mgx8粒

天龙药业

国药准字H20093211

女性

怀孕期间，特别是妊娠的最后三个月，任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用聚甲酚磺醛阴道栓。

处方

黑龙江天龙药业有限公司

哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号

本品为淡红色至浅红棕色栓剂。

本品主要成为为聚甲酚磺醛，其化学名为：间甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

1．本品为外用药，切忌内服。2．本品应避免与眼睛接触。3．本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。4．经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。5．棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。6．阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。

阴道病

栓剂

鼎柔

国产

用药后偶有局部刺激症状（如烧灼感或疼痛），通常可耐受，并会很快消失。

遮光，密闭，在25℃以下保存

20

聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。还可通过血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。 聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌和某些病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginal flore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。

尚不明确

尚不明确

怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免。聚甲酚磺醛栓亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。 急性毒性 小鼠的ld50静脉给药后为360mg/kg，口服给药后为2400mg/kg；大鼠的ld50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。 小鼠的ld50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的ld50为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性 对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。 在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%，11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。 生殖毒性 对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。 致突变/致癌性 无本品致癌的相关研究。ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。 尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

36个月