生产厂家地址
石家庄市高新技术开发区天山大街238号
注意事项
1、警告:
肾损害者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。
免疫功能不全的患者接受阿昔洛韦治疗时,可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症(TT1/HUS)并可导致死亡。
2、对肾功能有损伤的患者应调整剂量。详见说明书。
主治疾病
1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
不良反应
1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻等。
2、过敏性反应:包括发热、头痛、外周红肿等。
3、神经性反应;包括头痛、过度兴奋、共济失调症、昏迷、意识模糊、意识减退、神志错乱、头昏眼花、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。详见说明书
相互作用
丙磺舒与静脉给予阿昔洛韦一起使用时,阿昔洛韦平均半衰期和药时曲线下面积增加。
药物药理
药理作用
本品为合成的核苷类抗病毒药,体内和体外对单纯疱疹病毒Ⅰ型(HSV-1)、Ⅱ型(HSV-2)及水痘-带状泡疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明,本品对抑制HSV-1病毒的作用最强,其次为HSV-2和VZV病毒。详见说明书。
老人注意事项
目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说,老年人用药应小心谨慎,选择低剂量的有效服药范围,尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其它副反应的发生。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇慎用。从1984年到1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦疗效的流行病学记录,在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦,其对婴儿的致畸作用近似于普通人群,但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全安全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考虑服用阿昔洛韦。
阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6-4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/Kg时可能影响婴儿的发育。只有在必须情况下,哺乳期妇女才可以使用阿昔洛韦。
药物过量
服用剂量大于20克,可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。快速静脉注射给予过高的剂量,阿昔洛韦会因其在肾小管中浓度过大而结晶积存(2.5mg/ml)导致肌酸酐及血尿素升高而继发引起的肾衰,一旦发生肾衰及无尿症,病人须作血液透析直至肾功能恢复。
药物毒理
毒理研究
遗传毒性:进行了16项遗传毒性试验,在4项微生物研究中未见致突变作用;在小鼠淋巴瘤细胞和人淋巴细胞上进行的2项体外细胞遗传试验结果表明,本品具有致突变作用。在5项体外细胞遗传试验(3项为中国仓鼠的卵巢细胞,2项为小鼠淋巴瘤细胞)中,未见致突变作用。在免疫功能不全的、正断乳的、同源的幼鼠给药后所进行的2次体外细胞转化试验中,其中1次结果为阳性,可见细胞从形态上转变为肿瘤细胞,而在另一试验中,则未见同样的结果(原因可能是敏感倍剂量给药时,染色体的损伤无明显变化);小鼠的显性致死试验(在人用剂量的36-73倍剂量下)结果为阴性。详见说明书。