[浦立舒]非那雄胺片 1mg*60片/盒

非那雄胺片

1mg*60片/盒

上海现代制药

国药准字H20184069

本品不适用于妇女和儿童。对本品任何成份过敏者及孕妇或可能怀孕的妇女禁用本品。

处方

上海现代制药股份有限公司

上海市嘉定区嘉唐公路788号

本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品主要成分为非那雄胺。

1. 女性直接接触-对男性胎儿的风险 本品不适用于女性使用。怀孕的或可能怀孕的妇女不得接触破碎的非那雄胺片, 以免非那雄胺的吸收继而会对腹中的男性胎儿造成潜在危害。非那雄胺片有外层薄膜包衣, 在药片未破损状况下以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。 详见说明书。

男性秃发

片剂

浦立舒

国产

以下信息来自国外研究，详见说明书。

遮光，密封保存。

100

临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法林，未发现相互作用。 虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用。

非那雄胺为一种合成的甾体类化合物，是雄激素睾酮代谢成为双`氢睾酮过程中的细胞内酶 II 型 5α还原酶的特异性抑制剂，能抑制睾酮向双氢睾酮转化，导致血清和组织中的双氢睾酮浓度显著降低。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。 对于脱发男性（雄激素性脱发），脱发区头皮内毛囊变小，并且双氢^睾酮增加，给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中双氢睾酮浓度下降。非那雄胺在上述双氢睾酮浓度下降中的作用尚未明确。

本品不适用于儿童。详见说明书。

尚未在65岁以上老年男性患者中进行本品治疗男性秃发的临床研究。

本品不适用于妇女。 本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。因为 II 型 5α-还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑制剂（包括非那雄胺）如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。 孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作中接触到药品的活性成份。 哺乳妇女：尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。

临床研究中非那雄胺单次剂量达400mg或多次服药，每天总量达80mg，连续用药三个月，均未发生不良反应。 本品过量时无推荐的特效治疗措施。

遗传毒性 非那雄胺 Ames 试验、哺乳动物细胞诱变试验、体外碱性洗脱试`验、小鼠体内染色体畸变试验结果均为阴性。非那雄胺中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验结果阳性。 详见说明书。

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