[万汉润晶]曲伏前列素滴眼液 2.5ml*1瓶

曲伏前列素滴眼液

2.5ml*1瓶

万汉润晶

国药准字H20233127

对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

处方

中山万汉制药有限公司

广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

活性成份：曲伏前列素。

眼部颜色变化 本品可能会通过增加虹膜黑色素细胞中黑色素体(色素颗粒)的数量进而逐渐引起眼睛颜色改变。在治疗之前，应该告知患者可能出现的眼睛颜色的永久变化。单眼治疗会导致永久的异色症。对黑色素细胞的长期影响和后果目前尚不清楚。患者虹膜颜色的改变发生缓慢，可能数月至数年都不易察觉。眼部颜色的改变主要见于多色素虹膜患者中，如，棕-蓝、棕-灰、棕-黄和棕-绿；然而这种改变也出现于棕色眼睛的患者。典型表现为棕色素从患者的瞳孔周围向外周呈向心性分布，但是整个或部分虹膜的棕色可能会变深。终止治疗后，未观察到棕色虹膜色素的继续增加。详见说明书。

眼用制剂

国产

按照以下惯例分类对不良反应进行分类：很常见(≥1/10)，常见(≥1/100至<1/10)，不常见(≥1/1000至<1/100)，罕见(>1/10000至<1/1000)，很罕见(<1/10000)或不详(发生率无法根据已知数据进行评估)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。详见说明书。

2~25℃下保存。

100

尚未建立本品在儿童患者中用药的安全性和有效性。尚无可用数据。

老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

育龄女性/避孕 除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品(见【药理毒理】)。 妊娠 曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。 哺乳期 尚不明确来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌，动物试验表明，曲伏前列素及其代谢产物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。 生育 尚无有关本品对人类生育能力影响的数据。动物研究表明，以超过最高推荐人类眼用剂量250倍的剂量给予曲伏前列素时对生育能力无影响。

24个月