仁和 氧氟沙星滴耳液 8毫升 中耳炎 外耳道炎 耳膜炎 耳鸣 耳聋 耳痛

氧氟沙星滴耳液

8ml

鑫烨

国药准字H20083321

详见说明书

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

处方

武汉诺安药业有限公司

武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园

本品为淡黄绿色的澄明液体。

本品主要成分为氧氟沙星。

1．为防止发生耐药菌等，使用本剂时原则上应确认细菌敏感性，疗程应限于疾病治疗所需最短时间。 2．对其他喹诺酮类抗菌剂有过敏病史的患者应慎用。 3．使用本剂时，投药疗程4周为限。此后继续投药时，伴随长期投药发现有真菌、耐药菌等。故切不可随意使用，应慎重。详细请见说明书。

耳用制剂

晶灿

国产

不良反应发生情况的概要：在上市批准前进行调查的424例报告中不良反应的发生率为0.5%(2例)，主要为耳痛0.5%(2例)，瘙痒感0.2%(1例)。其中小儿(110例)未发现不良反应。此外，进行了100例听力检查，未发现有听力下降者。在上市批准后进行的使用疗效(4年)调查的3381例报告中不良反应的发生率为0.4%(15例)，主要是耳痛等引起听觉、前庭障碍0.2%(6例)，二重感染0.1%(4例)，其中小儿(869例)未发现不良反应。1.过敏症：可能出现过敏症状(频率不详)时应停止投药。 2.点耳部位：可能出现耳痛(0.1%以下)、外耳道发红(频率不详)现象。 3.二重感染：可能出现二重感染(0.1%以下) 4.其他：可能出现头痛(频率不详)。 注：因是自发报告的不良反应，所以频率不详。

遮光，密封保存。

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因幼龄动物试验中发现有关节病变，对小儿经口给药的安全性还未完全确认，故一般应为禁忌。但本剂点耳、耳浴等局部给药时，其最高血中浓度与经口给药相比仅显示为1/100的低值，并且其安全性在小儿临床试验上已得到验证，因此小儿可以使用。

对于老年患者点耳、耳浴等局部给药时，无特别禁忌。

本品局部给药，几乎不吸收，可以推断几乎没有影响胎儿、哺乳儿的可能性，因此可以用于患耳部感染的孕妇及哺乳期妇女。

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