[加斯清]枸橼酸莫沙必利片 5mg*10片/盒

枸橼酸莫沙必利片

5mg*10片/盒

住友制药

国药准字J20140149

对本品成份过敏者禁用。

处方

住友制药（苏州）有限公司

1450 Yasuzuka-cho, Suzuka, Mie 513-0818, Japan

详见说明书

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利

1.重要的基本注意事项(1)持续使用本品一段时间（通常2周）后，应评价消化系统症状改善情况，以研究继续服药的必要性。(2)由于可能出现暴发性肝炎、严重肝功能障碍和黄疸，不能长期盲目服用本品。同时，在本品服用期间，应对患者密切观察，如发现异常，应立刻停止服药并采取妥善处置。另外，应指导患者当服用本品时如出现不适、食欲不振、尿黄和球结膜黄染等症状，应停止服药并联系医生。2.服药是的注意事项，患者应将本品从PTP薄板中取出后再服用（据报告，曾有患者误食PTP薄板，尖硬的锐角刺伤食道黏膜，甚至发生穿孔，造成纵膈炎等严重并发症）。

用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状（烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐）。

片剂

加斯清

进口

截至批准前，临床试验998例中有40例(4.0%)出现不良反应。主要为腹泻和稀便(1.8%)，口渴(0.5%)，不适(0.3%)等。服用本品的792例患者中有30例(3.8%)实验室检查值发生异常变化，主要是嗜酸性粒细胞增多(1.1%)、甘油三酯升高(1.0%)、AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP 以及γ-GTP 的升高(各 0.4%)等。(批准时)上市后的使用情况调查·特别调查(长期使用调查)的3014例患者中有74例(2.5%)出现不良反应。主要为腹泻和稀便(0.8%)，腹痛(0.4%)，口渴(0.3%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应：暴发性肝炎，肝功能障碍，黄疸(均不足 0.1%)由于可能发生过暴发性肝炎，伴有 AST(GOT)、ALT(GPT)、γ–GTP 等显著升高的严重肝功能障碍、黄疸，并且出现过死亡病例，因此应对患者密切观察，如发现异常应停止服药并采取相应措施。其它详见说明书。

密封，室温保存。

100

合并使用的注意事项药名临床症状与措施作用机制和危险因素抗胆碱药。其它详见说明书。

药理作用：本品为选择性 5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的 5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。毒理作用：啮齿类动物的长期（大鼠104周，小鼠92周）给药研究中，剂量为30～100mg/kg/天（相当于临床推荐用剂量的100～300倍）时，肝脏细胞腺垴和甲状腺细胞腺痂的发生率增加。

本品对儿童的安全性尚未确认(尚无临床使用经验)。

一般情况下，由于高龄者的肝、肾等生理机能有所下降，所以应视老年患者的情况慎重使用。发生不良反应时应减少剂量(如：每日7.5mg)并采取相应措施。

1.孕妇及有可能怀孕的妇女，只有在治疗上受益大于风险时才可使用本品(孕妇服用本品的安全性还未得到确认)。2.哺乳期妇女应避免服用本品，如确需服用本品时，应停止哺乳[动物实验(大鼠)中发现莫沙比利可以从乳汁分泌]。

目前未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理作用：本品为选择性 5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的 5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。毒理作用：啮齿类动物的长期（大鼠104周，小鼠92周）给药研究中，剂量为30～100mg/kg/天（相当于临床推荐用剂量的100～300倍）时，肝脏细胞腺垴和甲状腺细胞腺痂的发生率增加。

36个月