禁忌
下列情况禁用本品: 对单硝酸异山梨酯或其他组分过敏;急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);心源性休克(除非有适当措施维持足够的舒张末期压力);肥厚梗阻性心肌病、缩窄型心包炎或心包填塞;严重低血压(收缩压低于90mmHg);颅内压增高者;严重贫血症者;青光眼患者;用硝酸酯类治疗期间,不可食用西地那非。详细请见说明书。
生产厂家地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号10号楼
注意事项
1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛。2.在下列情况下使用本品应十分注意,并在医生指导下使用低充盈压患者,例如急性心肌梗死,左心衰竭主动脉和/或二尖瓣狭窄患者伴有颅内压增高的疾病直立性低血压。3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应,例如产生昏厥。4.患有严重的大脑多发性硬化症者,使用本品应极度谨慎。5.长期用药可出现耐受性,尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此,因此建议将剂量保持在最低水平,并且服用当日最后一剂时,其时间不应迟于晚饭时间。6.治疗期间应避免饮酒,否则会使本品扩血管作用增强。7.本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。8.在使用本品期间,不可服用西地那非。9.不可突然停药,应逐渐减量,以防撤药时出现心绞痛反跳。详细请见说明书。
不良反应
常见不良反应为头痛(>10%的患者)通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时,会出现低血压和/或头晕(1-10%),还会伴有眩晕,瞌睡,发射性心动过速和乏力。偶见(<1%)恶心,呕吐,面部潮红,皮肤过敏(如皮疹),此种症状有时可能会比较严重,罕见剥脱性皮炎。对于有机硝酸盐严重的低血压反应已有报道,包括恶心、呕吐、不安、苍白和出汗。罕见虚脱(有时伴随心律失常和昏厥)。严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。用盘得高(单硝酸异山梨脂片)治疗期间,由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低,几粒关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松弛括约肌的原因。
儿童注意事项
这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。
老人注意事项
老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
妊娠与哺乳期注意事项
对孕妇还没有进行充分、严格对照的试验研究。对鼠和兔的生殖性研究表明,在达到母体致毒剂量,未发现单硝酸异山梨酯对胚胎有害性。因为动物实验并不总能预见人类的反映,所以只能在必须需要,并严格在医生监控下,孕妇才能服用本品。
单硝酸异山梨酯是否会排泄到乳汁中尚未可知,对哺乳期妇女应慎用。