[天安堂]单硝酸异山梨酯片 20mg*48片

单硝酸异山梨酯片

20mg*48片

天安堂

国药准字H20093525

详见说明书

下列情况禁用本品： 对单硝酸异山梨酯或其他组分过敏；急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；心源性休克（除非有适当措施维持足够的舒张末期压力）；肥厚梗阻性心肌病、缩窄型心包炎或心包填塞；严重低血压（收缩压低于90mmHg）；颅内压增高者；严重贫血症者；青光眼患者；用硝酸酯类治疗期间，不可食用西地那非。详细请见说明书。

处方

北京京丰制药集团有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号10号楼

本品为白色片。

本品主要成份为单硝酸异山梨酯。

1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛。2.在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭主动脉和/或二尖瓣狭窄患者伴有颅内压增高的疾病直立性低血压。3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应，例如产生昏厥。4.患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。5.长期用药可出现耐受性，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在最低水平，并且服用当日最后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。6.治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。7.本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。8.在使用本品期间，不可服用西地那非。9.不可突然停药，应逐渐减量，以防撤药时出现心绞痛反跳。详细请见说明书。

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

片剂

国产

常见不良反应为头痛（＞10％的患者）通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时，会出现低血压和/或头晕（1-10％），还会伴有眩晕，瞌睡，发射性心动过速和乏力。偶见（＜1％）恶心，呕吐，面部潮红，皮肤过敏（如皮疹），此种症状有时可能会比较严重，罕见剥脱性皮炎。对于有机硝酸盐严重的低血压反应已有报道，包括恶心、呕吐、不安、苍白和出汗。罕见虚脱（有时伴随心律失常和昏厥）。严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。用盘得高（单硝酸异山梨脂片）治疗期间，由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低，几粒关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松弛括约肌的原因。

避光，密封保存

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1.与其它降压药物如β受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管扩张剂等，精神抑制药及三环类抗抑郁药和/或酒精合用可加强其降压作用。2.和西地那非合用会加强本品的降压作用（见禁忌），这将导致危及生命的心血管并发症，所以正在接受本品治疗的病人不可使用西地那非。3.同时服用本品和双氢麦角胺，会增加血中双氢麦角胺的水平和他的升压作用。4.与乙酰胆碱、组胺合用时，本品疗效可减弱。5.拟交感神经类药（如肾上腺素、去甲肾上腺素或麻黄碱等）可减低本品的抗心绞痛效应。6.同时服用非固醇类抗风湿药可能会使本品的效应降低。

本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。像其他有机硝酸酯一样，单硝酸异山梨酯释放出一氧化氮，一氧化氮通过激活鸟苷酸环化酶，使cGMP增多，激活cGMP依赖性蛋白激酶，改变平滑肌细胞中各种蛋白的环磷化作用，从而松弛血管平滑肌。详细请见说明书。

这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

对孕妇还没有进行充分、严格对照的试验研究。对鼠和兔的生殖性研究表明，在达到母体致毒剂量，未发现单硝酸异山梨酯对胚胎有害性。因为动物实验并不总能预见人类的反映，所以只能在必须需要，并严格在医生监控下，孕妇才能服用本品。 单硝酸异山梨酯是否会排泄到乳汁中尚未可知，对哺乳期妇女应慎用。

药物过量可出现下列征兆：血压降低（≤90mmHg）；苍白；出汗；脉搏微弱；心动过速；站立时头晕；头痛；乏力；恶心；呕吐；腹泻。 接受其他有机硝酸酯类治疗的患者有发生高铁血红蛋白血症的报道，单硝酸异山梨酯在体内转化并释放出亚硝酸根离子，将导致高铁血红蛋白血症和紫绀，并继发呼吸急促、焦虑、意识尚失和心脏停搏。不能排除服用单硝酸异山梨酯可导致此不良反应。 很高剂量时颅内压会增高，导致脑部症状。 治疗措施： 1.停用药物 2.硝酸酯类所致低血压的处理措施 -病人平卧，降低头部，抬高腿部。 -供氧 -增加血容量 -针对休克的专门治疗（将病人收入监护病房） 3.如果血压过低，应用拟交感神经类药物，如盐酸肾上腺素或盐酸去甲肾上腺素升高血压。 4.高铁血红蛋白血症的治疗 -用维生素C，亚甲蓝，甲苯胺蓝治疗 -吸氧（如有必要） -启动人工通气 -血液透析（如有必要） 5.复苏治疗 如有呼吸和循环停止的征兆，应立刻采取复苏治疗。

本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。像其他有机硝酸酯一样，单硝酸异山梨酯释放出一氧化氮，一氧化氮通过激活鸟苷酸环化酶，使cGMP增多，激活cGMP依赖性蛋白激酶，改变平滑肌细胞中各种蛋白的环磷化作用，从而松弛血管平滑肌。详细请见说明书。

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