[施维舒]替普瑞酮胶囊 20粒/盒

替普瑞酮胶囊

20粒/盒

卫材药业

国药准字H20093656

对本品中替普瑞酮及其他成份过敏者禁用。

处方

卫材(中国)药业有限公司

苏州市工业园区兴浦路168号

本品内容物为白色至微黄色颗粒和粉末。

本品主要成份为替普瑞酮。

本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

胶囊剂

施维舒

国产

在国外10,914例患者中，有52例(0.48%)发生了不良反应。(1)临床严重的不良反应（发病率不明）,肝功能障碍与黄疸,肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、AST(GPT)、γ－GTP或Al－P上升，可能出现黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。(2)其它不良反应,消化系统：便秘、腹泻、吐意、口渴、腹痛、腹胀（30.1%）；精神神经系统：头痛（<0.1%）。过敏注）：皮疹、瘙痒（<0.1%）。其它：总胆固醇上升，眼睑发红或热感（<0.1%）。血小板减少（频度不明）(详见包装内部说明书)

密闭，在25℃以下保存。

100

尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。

与健康成年人相比，老年人服用替普瑞酮胶囊50mg后，替普瑞酮的消除半衰期、达峰时间无显著性差异；血药浓度-时间曲线下面基显著高于健康成年人，是健康成年人的2.3倍，最大血药浓度均值高于健康成年人，但无显著性差异。综上所述，老年人口服替普瑞酮胶囊，吸收进入体内量高于健康成年人，替普瑞酮在老年人中暴露增加，替普瑞酮胶囊在老年人应用中可减量给药。

尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。

36个月。