[尼为孚]马来酸曲美布汀分散片 0.1g*10片3板/盒

马来酸曲美布汀分散片

0.1g*10片3板/盒

昂利康制药

国药准字H20040882

对本品过敏者禁用。

处方

浙江昂利康制药股份有限公司

绍兴嵊州市嵊州大道北1000号

本品为白色片。

本品主要成份为马来酸曲美布汀。化学名称为(±)-2-二甲氨基-2-苯基丁基-3,4,5-三甲氧基苯甲酸酯马来酸盐。

出现皮疹者应作适当处理。

胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘,肠易激综合症

片剂

尼为孚

国产

本品毒性较低，不良反应少而轻微。偶见：胃肠道：腹泻、肠鸣、便秘、呕吐。中枢神经系统：困倦、眩晕、头痛、疲劳。皮肤：皮疹、冷热感觉。肝功能改变：转氨酶升高。其他：口渴、口内麻木和心动过速。

避光，在干燥处保存。

100

1、本品与普鲁卡因合用，可对窦房结传导产生相加性的抗迷走作用。两者合用时，应监测心率和心电图。2、马来酸曲美布汀分散片与西沙必利合用，可发生药理拮抗作用，减弱西沙必利的胃肠蠕动作用。

1、对消化道运动的影响 （1）胃运动调节作用 离体试验结果提示，本品在浓度为10-5g/ml 时可使豚鼠胃前庭部环状肌自律运动的振幅减小，增加不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。胸部迷走神经切断的麻醉犬静脉注射给予本品3mg/kg，可使其胃的不规则运动趋于规律化。人静脉注射给予本品1mg/kg后，发现可抑制消化系统疾病患者胃幽门部运动机能亢进肌群的运动，也可增进运动机能低下肌群的运动。 （2）对消化系统推进性运动的影响 成人空肠内给予本品4～6mg/kg，可诱发消化道生理性推进运动。 （3）对胃排空功能的影响 慢性胃炎患者口服本品200mg，可使胃排空功能的减弱得到改善，也可使胃排空功能亢进得到抑制。 （4）肠运动调节作用 离体试验结果提示，在浓度为10-5g/ml时，对张力低下（低负荷）的豚鼠结肠平滑肌，有增加张力的作用；对张力增加（高负荷）的豚鼠结肠平滑肌，有降低张力，减小振幅的作用。 人静脉注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的运动亢进，使回肠、上行结肠、S状结肠运动恢复至负荷前水平。 （5）食管下端括约压（LESP）的调节作用 麻醉狗静脉注射给予本品0.6mg/kg，能降低四肽促胃泌素引起的内压上升，也可使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。 （6）对消化道平滑肌的作用 离体试验结果提示，在阿托品、酚妥拉明、 心得安以及河豚毒素等的存在时，本品对豚鼠胃前庭部环状肌仍有作用。切除麻醉犬胸部迷走神经后，本品对消化道运动仍有作用。提示本品对消化道平滑肌具有直接作用。 2、镇吐作用 本品对阿朴吗啡诱发的犬呕吐抑制作用较弱。犬静脉注射3mg/kg或经口给予本品60mg/kg，可以明显延长硫酸铜诱发呕吐所需时间。

目前尚无马来酸曲美布汀对儿童安全性的资料。如需使用，应慎重。

老年患者减量服用。

目前尚无马来酸曲美布汀对孕妇、哺乳期妇女安全性的资料，如需使用，应慎重。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

毒理研究： 重复给药毒性：大鼠经口给予马来酸曲美布汀（剂量为400mg/kg/日以上连续给药1个月或200mg/kg/日以上连续6个月），出现以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍。猎兔犬经口给予马来酸曲美布汀（剂量为100mg/kg/日以上连续给药1个月或25mg/kg/日以上连续6个月），出现肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍。上述变化在停药后1～2个月消失或趋于消失。

24个月