[奈邦]美洛昔康分散片 7.5mg*12片

美洛昔康分散片

7.5mg*12片

亚邦药业

国药准字H20010108

1、对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、鼻腔息肉、血管水肿、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、严重肝功能不全者。 8、非透析严重肾功能不全者。 9、小于15岁的儿童、青少年，及妊娠、哺乳期妇女忌用。

处方

江苏亚邦爱普森药业有限公司

盐城市响水县城经济开发区

本品为淡黄色片。

本品活性成份为美洛昔康。

1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 8、NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人,充血性

类风湿性关节炎 疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）

片剂

奈邦

国产

据国外研究资料报道，口服本品的不良反应发生率如下： 1、 胃肠道的： 频率超过1％：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）。 食道炎、胃、十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1％：胃肠道穿孔，结肠炎。 2、 血液的： 频率超过1%：贫血。 介于0.1％和1％之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。 3、 皮肤病学的： 频率超过1％：瘙痒、皮疹。 介于0.1％和1％之间：口炎、荨麻疹。 少于0.1％：感光过敏。 4、 呼吸道： 频率少于0.1％：已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。 5、 中枢神经系统： 频率多于1％：轻微头晕、头痛。 介于0.1％和1％：眩晕、耳鸣、嗜睡。 6、 心血管的： 频率多于1％：水肿。 介于0.1％和1％之间：血压升高、心悸、潮红。 7、 泌尿生殖系统： 介于0.1％和1％之间：肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

避光，密封保存。

100

1、大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐：同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性.。 2、口服抗凝剂、氨苄噻哌啶，系统地使用肝素,溶栓剂,可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。 3、锂: NSAID据报导可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用,调节和停用本品时监控血浆锂水平。 4、氨甲喋呤:与其他的NSAID相似,美洛昔康会增加氨甲喋呤的血液毒性,在这种情况下,建议严格监控血细胞数。 5、避孕:据报导,NSAID会降低宫内避孕器的效能。 6、利尿剂:用NSAID时,可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用本品和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。 7、抗高血压药（例如：β受体阻断剂，ACE抑制剂，血管舒张药，利尿剂）：有报导在应用NSAID治疗期间，通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。 8、在胃肠中消胆胺与本品结合可加快本品的排除。 9、通过肾前列腺素间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性,在结合治疗期间要测定肾功能。 10、同时使用抗酸药,西咪替丁、地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。 11、与口服降糖药的相互作用不能排除。

本品为烯醇酸类非甾体抗炎药（NSAID）,具有较强的消炎、止痛和退热作用。能抑制前列腺素的合成，对环氧化酶-2（COX-2）有选择性抑制作用，较其它NSAID更具有安全性。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠及哺乳期妇女忌用。

因为没有已知的解毒药,所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法,有临床试验表明消胆胺可促进美洛昔康的排泄。

本品为烯醇酸类非甾体抗炎药（NSAID）,具有较强的消炎、止痛和退热作用。能抑制前列腺素的合成，对环氧化酶-2（COX-2）有选择性抑制作用，较其它NSAID更具有安全性。

24个月。