[普利舒奇]阿奇霉素干混悬剂 0.1g*6袋

阿奇霉素干混悬剂

0.1g*6袋

普利制药

国药准字H20057604

对已知阿奇霉素，红霉素，或其它大环内酯类抗生素有过敏史的患者禁忌使用本品。其他详见说明书。

处方

海南普利制药股份有限公司

海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区

本品为颗粒或粉末；气芳香，味甜。

本品主要成份为阿奇霉素

一般注意事项 由于阿奇霉素主要经肝脏清除，故肝脏功能损害患者应慎用阿奇霉素。其他详见说明书。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

口服混悬剂

普利舒奇

国产

临床试验经验： 由于临床试验再不同的条件下完成，在临床实验中观察的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床实验中的不良反应率相比较，且未必反应在实际应用中的不良反应率 阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2-5个计量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。其他详见说明书。

密封，在干燥处保存。

100

药物相互作用，那非那韦稳态时，联合使用剂量阿奇霉素口服，可使阿奇霉素血清浓度升高。其他详见说明书。

药理作用 阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。 阿奇霉素的作用机制是通过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。 体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效。包括： 革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β-溶血性链球菌)、肺炎链球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其他链球菌及白喉棒状杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌(肠球菌)以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌菌株呈交叉耐药性。 革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌。对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌通常是耐药的。 厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。 性传播疾病微生物：沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。 其他微生物：包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、脲素脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。详见说明书 。

以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时，建议其总剂量最高不超过1500mg。 除单纯治疗链球菌性咽炎之外，儿童的总剂量为30mg/kg，连续3天给药，每日给药一次，剂量为10mg/kg；或总剂量仍为30mg/kg，连续5天给药，每日给药一次，第一天10mg/kg，第2至第5天5mg/kg。详见说明书。

给药方法及剂量同成人。

动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性资料，故只有在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才可使用本品。

药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。

毒理研究 遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒件：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时，未发现致畸胎作用。 尚未发现对生育力和胎儿的损害。 致癌件：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。 在动物中进行的大剂量药物耐受试验发现，当阿奇霉素的给药浓度为临床所用剂量的40倍时，可引起可逆性磷脂沉积症，但通常不会产生观察得到的毒理反应。目前尚无证据表明人类应用正常剂量的阿奇霉素时会发生类似事件。

36个月