[健朗晨]泮托拉唑钠肠溶胶囊 40mg*14粒*1瓶

泮托拉唑钠肠溶胶囊

40mg*14粒*1瓶

健朗药业

国药准字H19990260

本品不能用于已知对该药的某种成份过敏的患者。 本品禁止与含利匹韦林的药品联用。 在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

处方

湖南健朗药业有限责任公司

湖南省岳阳市洛王

本品为肠溶胶囊，内容物为淡黄色至深褐色肠溶微丸。

本品活性成份为泮托拉唑钠一水合物。其他详见说明书

当与其他药物联合使用时，每种药物的用药原则均应予以遵守。不 要使用过期的泮托拉唑。 药品应存放在儿童接触不到的地方。 1.肝功能受损 轻度至中度肝功能受损患者无需调整剂量。对于重度肝功能受损患者，泮托拉唑的每日剂量应不超过20mg。治疗期间应定期进行肝酶监测，尤其是长期用药的情况。如果肝酶升高，应停止用药。 在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有中度至重度肝功能受损的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。 2.肾功能受损 肾功能受损患者无需调整剂量。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗 法中，有肾功能受损的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。详见说明书。

十二指肠溃疡 -胃溃疡 -中、重度反流性食管炎

胶囊剂

健朗晨

国产

大约5%的患者可能会发生药物不良反应。下表列出了上报的泮 托拉唑的不良反应，按以下发生频率类别排序： 非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100至<1/10）；不常见（≥1/1,000至<1/100);罕见（≥1/10.000至<1/1,000）；非常罕见(<1/10.000)，未知（根据现有数据无法评估)。 对于上市后报告的所有不良反应，因无法评估不良反应发生频率，故按“未知”列出。详见说明书。

密封，不超过25℃保存。

100

1.具有pH依赖型药物吸收药代动力学特征的药物 由于泮托拉唑具有抑酸作用，因此可能会影响以胃内pH为口服 生物利用度的重要决定因素的其他药物的吸收，例如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑等唑类抗真菌药物以及其他药物如厄洛替尼。 2.HIV蛋白酶抑制剂 不建议泮托拉唑与HIV蛋白酶抑制剂合并用药，因为HIV蛋白酶 抑制剂（例如阿扎那书）的吸收依赖于酸性胃内pH,合并用药会显著降低HIV蛋白酶抑制剂的生物利用度。详见说明书。

作用机制 泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通过特异性地与胃壁细胞 上的质子泵结合，抑制胃酸分泌。 泮托拉唑在胃壁细胞的酸性分泌小管中被激活，再特异性地与胃酸分泌的最终环节-质子泵（即H',K-ATP酶）结合，抑制胃酸分泌。抑酸效应呈剂量相关性，能够有效抑制基础、夜间胃酸分泌。与其他质子泵抑制剂和H:受体拮抗剂一样，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相应升高，这种效应是可逆的。

目前还没有将之用于儿童的经验

参见【用法用量】的注意项

1.孕妇 本品用于孕妇的数据尚不充分。动物研究显示有生殖毒性。对人类的潜在风险未知。妊娠期间应避免使用本品。 2.哺乳期妇女 动物研究显示泮托拉唑可经乳汁排泄。关于泮托拉唑经人乳汁排 泄的信息不足，但已有泮托拉唑经人乳汁排泄的报道。不能排除对新生儿、婴儿的风险。因此，应权衡哺乳对婴儿的益处和泮托拉唑治疗对母体的益处，决定是停止哺乳，还是停止泮托拉唑治疗。

由于泮托拉唑与蛋白广泛结合，因此不易透析。 如果药物过量且有中毒临床体征，除给予对症治疗和支持治疗外，尚无特异性治疗建议。

毒理作用 急性毒理学研究表明，大鼠静脉应用本品后半数致死量(LD)为390mg/kg,小鼠为250mg/kg。慢性毒理学研究显示，泮托拉唑 可引起动物（大鼠、小鼠）血液中胃泌素水平上升，并导致胃粘膜形态学改变和胃重量增加，这种效应具有可逆性，随用药终止可自然消失。本品不影响生育，亦无致畸的证据。

24个月