[欧力停]兰索拉唑肠溶胶囊 30mg*14粒/盒

兰索拉唑肠溶胶囊

30mg*14粒/盒

欧力停

国药准字H20143087

对本品各成份过敏者禁用。正在服用硫酸阿扎那韦的患者禁用（见【药物相互作用】）。

处方

湖北欧立制药有限公司

湖北省黄石市沈下路619号

本品内容物为白色或类白色肠溶状颗粒。

本品主要成份为兰索拉唑。

警告：1、胃癌：对兰索拉唑治疗的症状性反应不能排除胃癌的存在2、骨折：一些已经公布的研究报告表明：质子泵抑制剂（PPI）治疗可能使髋关节、腕关节及脊椎的骨质疏松性骨折的危险性增加。质子泵抑制剂高剂量、长期治疗（一年或更长时间）的患者骨折的危险性增加。患者应该使用最低剂量、最短期限的质子泵抑制剂治疗。有骨质疏松性骨折危险性的患者应该根据相关治疗指南处理。3、艰难梭菌相关性腹泻：已发表的观察性研究表明，PPI治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。4、低镁血症：接受PPI治疗至少３个月的患者中出现有或无症状的低镁血症罕见病例报告，大多数症状出现于治疗一年后。严重的不良反应包括手足抽搐、心律不齐以及癫痫发作。大多数患者治疗低镁血症需要镁替代治疗以及停用质子泵抑制剂。对于预期需延长治疗的患者或合并使用质子泵抑制剂和地高辛或可导致低镁血症药物（如利尿剂）的患者，应考虑在质子泵抑制剂治疗前定期检测血镁浓度。5、健康受试者同时服用兰索拉唑与氯吡格雷，对氯吡格雷活性代谢物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制无临床显著影响。氯吡格雷与批准剂量的兰索拉唑合并给药时，无需调整前者的剂量。氯吡格雷经CYP2C19部分代谢为其活性代谢物。在一项研究中，40位CYP2C19代谢较强的健康受试者接受了氯吡格雷75mg每日一次给药，或与兰索拉唑30mg合用，连续给药九天。将氯吡格雷与兰索拉唑合用时，与单独使用氯吡格雷相比，氯吡格雷活性代谢物的平均曲线下面积减少约14%（几何平均比值为86%，90%CI：80%-92%）。药效学参数的测量表明，血小板聚集抑制（由5微摩尔ADP 诱导）的变化与氯吡格雷活性代谢物的变化有关，这一发现的临床意义尚不清楚。详见说明书。

胶囊剂

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国产

重大不良反应：1、过敏反应（全身皮疹、面部浮肿、呼吸困难等）（＜0.1%）。偶有休克（＜0.1%）。需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当地处理2、全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（＜0.1%）、或粒细胞减少、血小板减少、贫血（＜0.1%-0.5%）。需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当地处理。3、黄疸、伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等严重肝功能障碍（＜0.1%）。需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当地处理。4、中毒性表皮坏死松解症（ Toxic Epidermal Necrolysis ）、皮肤粘膜眼症候群（＜0.1%），需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当地处理。5、间质性肺炎（＜0.1%），出现发烧、咳嗽、呼吸困难、肺音异常（捻发音）时，需迅速进行胸部Ｘ线等的检查，停止用药，采用肾上腺皮质类固醇等进行适当的处理。6、间质性肾炎（发生频率不明）、在部分病例导致急性肾功能衰竭。需密切注意肾功能检测（血尿素氮、肌酐），一旦发生，应立即停药并进行适当处理。其他不良反应：兰索拉唑制剂上市后还监测到如下不良反应/事件（发生频率未知）：低镁血症、骨折、艰难梭菌相关性腹泻。详见说明书。

遮光、密封,在阴凉干燥处保存。

100

由于儿童使用兰索拉唑的临床经验有限，其用药的安全性尚未确立，故不推荐使用。

老年人兰索拉唑的清除能力下降，消除半衰期增加约 50％至 100％。由于老年人平均半衰期维持在 1.9 至 2.9 小时之间，因此不会导致每日一次重复给药后的兰索拉唑蓄积。老年人的血浆峰浓度没有增加。由于一般老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应从较低剂量开始慎重用药，用药期间需注意观察。

据文献报道，兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠。对孕妇或有可能怀孕的妇女，只有预先评估治疗的获益大于风险时，方可使用兰索拉唑。据文献报道，在动物实验中兰索拉唑会分泌至乳汁中，故兰索拉唑不宜用于哺乳期妇女。如须使用兰索拉唑时应停止哺乳。

24个月