禁忌
对本品活性成分过敏者:洋葱提取物、肝素钠或尿囊素; 对山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯(对羟基苯甲酸酯类)或本品处 方中任何其它辅料成分过敏者
生产厂家名称
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
生产厂家地址
Ludwigstraβe 22 64354 Reinheim Germany
成分
本品为复方制剂,其组分为:10.0克洋葱提取物,5000IU肝素钠,1.0克尿囊素,凝胶基质加至100.0克。
不良反应
下列不良反应源于一项对592例按受复方肝素钠尿素凝胶治疗的患者进行的药物流行病学回顾性以列观察:1、皮肤和皮下结织:(1)常见:瘙痒、皮疹、毛细血管扩张、瘢痕萎缩。(2)偶见:皮肤色素沉着、皮肤萎缩。2、下列不良反应源于自发不良事件报告:(1)感染和传染:频率未知:疱疹。(2)免疫系统:频率未知:过敏症(过敏反应)。(3)神经系统:频率未知:感觉异常。(4)皮肤和皮下组织:频率未知:荨麻疹、皮疹、瘙痒、红疹、皮肤刺激、丘疹、皮肤炎症、皮肤灼热感、皮肤紧绷感、接触性皮炎。(5)经药部位:频率未知:肿胀感、疼痛感。总体而言,复方肝素钠尿囊素凝胶耐受性很好,即使长期应用也是如此。在本品治疗的过程中,偶尔出现瘙痒,这是瘢痕改善的表现,通常无需中断治疗。
药物药理
本品对瘢痕组织/具有抗增生,抗炎,软化和平滑作用。洋葱提取物通过抑制炎症介质的释放发挥抗炎作用,同时也具有抗过敏作用。洋葱提取物抑制多种来源的纤维母细胞,尤`其是瘢痕来源的纤维母细胞的生长。不但能抑制其有丝分裂,而且还能减少来自纤维母细胞的细胞外基质(如蛋白聚糖)的沉积。此外,洋葱提取液还具有杀菌作用。这些特性均能促进新创面的愈合并阻止非生理性瘢痕的生成。肝素具有抗炎、抗过敏、抗增生以及促进组织水合的作用,并能软化胶原结构。就疤痕治疗而言,肝素的抗炎作用及其对结缔组织基质成分的作用,要比其已知的抗血栓作用更为重要。尿囊素能促进创面愈合,具有促进上皮化、增加组织水合能力的作用。此外,它的去角质作用和促进渗透特性可以改善康瑞保其它活性成分的疗效。另外,尿囊素还具有缓解瘢痕形成过程中经常伴随的瘙痒症状。本品中三种活性成份的组合具有协同作用,能更好地抑制纤维母细胞的增生及病理状态下胶原的过度合成。
妊娠与哺乳期注意事项
未进行该项实验且无可靠参考文献。目前妊娠期和哺乳期的风险尚不明。
药物过量
目前为止未见有药物过量的报道。过量使用本品,请及时就医。
药物毒理
本品对瘢痕组织/具有抗增生,抗炎,软化和平滑作用。洋葱提取物通过抑制炎症介质的释放发挥抗炎作用,同时也具有抗过敏作用。洋葱提取物抑制多种来源的纤维母细胞,尤`其是瘢痕来源的纤维母细胞的生长。不但能抑制其有丝分裂,而且还能减少来自纤维母细胞的细胞外基质(如蛋白聚糖)的沉积。此外,洋葱提取液还具有杀菌作用。这些特性均能促进新创面的愈合并阻止非生理性瘢痕的生成。肝素具有抗炎、抗过敏、抗增生以及促进组织水合的作用,并能软化胶原结构。就疤痕治疗而言,肝素的抗炎作用及其对结缔组织基质成分的作用,要比其已知的抗血栓作用更为重要。尿囊素能促进创面愈合,具有促进上皮化、增加组织水合能力的作用。此外,它的去角质作用和促进渗透特性可以改善康瑞保其它活性成分的疗效。另外,尿囊素还具有缓解瘢痕形成过程中经常伴随的瘙痒症状。本品中三种活性成份的组合具有协同作用,能更好地抑制纤维母细胞的增生及病理状态下胶原的过度合成。