[信谊]甲氨蝶呤片 2.5mg*16片/盒

甲氨蝶呤片

2.5mg*16片/盒

信谊

国药准字H31020644

各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌。人群

甲氨蝶岭片禁用于:1、对甲氨蝶吟片成分有严重过敏或过敏反应史的患者。2、接受甲氨蝶呤片治疗非肿瘤性疾病的孕妇。(参见[注意事项])

处方

上海上药信谊药厂有限公司

中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号

详见说明书

每片含甲氨蝶呤2.5mg。

1、慎用于以下患者(1)骨髓抑制患者(本品有加剧骨髓抑制的可能性)(2)合并感染的患者(有可能因骨髓功能抑制而加重感染)(3)水痘患者（可能发生致命性全身病变）。2、重要的基本预防措施(1)可能会发生骨髓抑制、肝/肾功能损害等严重不良反应，故应密切监测患者的状态，如频繁进行实验室检查(血常规、肝功能/肾功能、尿常规等)。如果发现异常，应采取减量、停药等适当的处置措施。另外,长期用药时可能出现强烈不良反应,且不良反应可能会持续很长时间，因此谨慎给药.(2)可能发生胃肠道疾病如出血性肠炎,消化道溃疡和出血等，所以如果出现口腔炎，剧烈腹痛，呕吐,腹泻等症状时,应停止给药并采取适当措施。此外,如果患者出现口腔炎应立即就医.(3)有感染症,出血倾向的出现或持续恶化,如有异常,停止用药并采取适当措施。另外,如果患者出现发热和倦怠,请立即就医.(4)老人用药时，要特别注意不良反应的发生,谨慎用药。(5)对生殖年龄患者用药，需考虑药物对性腺的影响。(6)据报道,甲氨蝶呤联合放射性疗法可增加软组织坏死和骨坏死的发生率。因此进行联合治疗密切监测是否出现相应的症状,如发现异常,采取适当措施。(7)如果出现不良反应,应采取适当措施,给予甲氨蝶呤的拮抗剂亚叶酸钙（甲酰四氢叶酸钙）。（请参阅“其他注意事项”部分）。(8)由于免疫功能受抑制的患者接种活疫苗可能会导致疫苗源性感染增强或持续感染,因此在甲氨蝶呤用药期间不要接种活疫苗。其他详见说明书。

片剂

国产

在甲氨蝶呤常规疗法(基于本制剂的适应症和用法用量的基础治疗)中,尚未并展研究以明确不良反应的发生频率。1、严重不良反应(发生率不详)（1)休克，过敏反应：可能会发生休克，过敏反应(畏寒,呼吸困难,血压降低等)应密切监测,如果发现异常,应停止给药并采取适当措施。(2)骨解抑制：全血细胞减少症,粒细胞能乏症(前驱症状可能为发热、喉咙痛、流感样症状等),白细胞减少,血小板减少,贫血等骨髓抑制,再生障碍性贫血；应密切监测患者病情,如频繁进行血常规检查,并在发现异常时采取适当的措施,如减量或停药。(3)感染性疾病,可能发生导致呼吸衰竭的肺炎(包括肺孢子虫肺炎)、败血症、巨细胞病毒感染、带状疱疹等严重感染(包括机会性感染);应仔细观测患者病情,如发现异常,停止给药并采取适当措施,如给予抗生素,抗生剂等。(4)爆发性肝炎,肝功能衰竭,可能发生严重肝功能紊乱(包括包括由乙型肝炎或丙型肝炎病毒引起的疾病),如爆发性肝炎,肝功能衰竭,肝组织坏死/纤维化,肝硬化；应密切监测患者病情,如频繁进行肝功能检查,若发现异常，应采取适当的措施,例如停止给药。(5)急性肾功能衰竭,肾小管坏死,严重肾病;急性肾功能衰竭,肾小管坏死、严重肾病等可能发生；应密切监测患者病情,如常进行肾功能检查,如果发现异常,停止给药并采取适当措施。(6)间质性肺炎,肺纤维化,胸腔积液：可能发生间质性肺炎,肺纤维化,胸腔积液等,导致呼吸衰竭,应密切监测患者病情,如出现发烧,咳嗽，呼吸困难等症状,立即进行胸部X光检查,停止使用该药,并采取适当的措施,如给予皮质类固醇。其他详见说明书。

遮光，密封保存

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未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

详见说明书

24个月