禁忌
1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。
2.与其它质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦合用。
3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
生产厂家地址
河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号
性状
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒,或本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色粉末。
成分
主要成份为奥美拉唑;化学名称:5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑。
注意事项
1.使用不得超过7天,如症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。
3.本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。
4.假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。详见说明书
不良反应
全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑,发生率≥2%的不良反应包括头痛(6.9%)、腹痛(5.2%)、恶心(4.0%)、腹泻(3.7%)、呕吐(3.2%)和胃肠胀气(2.7%)。发生率≥1%的不良反应包括反酸(1.9%)、上呼吸道感染(1.9%)、便秘(1.5%)、头晕(1.5%)、皮疹(1.5%)、乏力(1.3%)、背痛(1.1%)和咳嗽(1.1%)。详见说明书。
相互作用
1、应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2、奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
3、应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用。
4、氯吡格雷:健康受试者中的研究结果显示,氯吡格雷(300 mg 负荷剂量/75 mg 日维持剂量)和奥美拉唑(每日 80 mg 口服)之间的药代动力学(PK)/药效学(PD)相互作用,导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降 46%,并导致血小板聚集的最大抑制作用(ADP 诱导)平均下降 16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷 PK/PD 相互作用在重大心血管事件的临床意义,观察性研究和临床研究有不一致的数据报告。应避免同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。
5、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物药理
本品为H+,K-ATP酶质子泵抑制剂,通过小吸收后,经血液循环,在胃壁浓集,从而抑制胃酸。
药物毒理
本品为H+,K-ATP酶质子泵抑制剂,通过小吸收后,经血液循环,在胃壁浓集,从而抑制胃酸。