[唐喜古]阿仑膦酸钠片 70mg*2片

阿仑膦酸钠片

70mg*2片

万特制药

国药准字H20083481

女性；男性

(1)导致食管排空延迟的食管异常，例如食管狭窄或驰缓不能。 (2)不能站立或坐直至少30分钟者。 (3)对本品任何成分过敏者。 (4)低钙血症（见【注意事项】）。

处方

万特制药(海南)有限公司

海口市南海大道279号

本品为白色或类白色片。

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

和其它二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。 在服用本品的病人中，已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄或食管穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用本品并就医。 在服用本品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良反应的危险性较大。因此，提供病人详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的（见【用法用量】）。 尽管在国外的大规模临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加，上市后却有极少量的报告，某些较为严重并伴有并发症。然而，它们与药物的因果关系尚未确定。 因为本品对上消化道粘膜有刺激性作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史（近1年内），如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术（除外幽门成形术）的病人。详见说明书。

片剂

唐喜古

国产

儿童；妊娠期妇女；哺乳期妇女

据国外文献报道:临床研究 在临床研究中，本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗。 治疗绝经后妇女骨质疏松症 两个（美国和多国】大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、,多中心研究中，每天应用本品10mg，结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的每天接受本品10mg的病人中,所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良反应包括:腹痛（本品6.6%，安慰剂4.8%）、消化不良（3.6%，3.5%)、食管溃疡（1.5%，0.0%）、吞咽困难（1.0%，0.0%）和腹胀（1.0%，0.8%）. 皮疹和红斑很少发生。 另外，研究者所报告的在≥1%的每天接受本品10mg治疗的病人中，发生的可能，很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良反应有:肌肉骨骼疼痛（本品4.1%，安慰剂2.5%)、便秘(3.1%，1.8%）、腹泻(3.1%，1.8%）、胀气(2.6%，0.5%）和头痛（2.6%，1.5%). 在以上研究的2年延长期（治疗4年和5年）中，本品10mg/天的总体安全性状况与有安慰剂对照的3年期间所观察到的相似。另外，由于任何临床不良反应而停用本品每天10mg的患者比例也与该研究的前3年相似。 详见说明书。

密封保存。

20

未在儿童中做过研究，儿童不宜使用。

在临床研究中，未发现该品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。 未在哺乳妇女中做过研究，不应用于这类病人。

36个月