[安乐士]甲苯咪唑片 0.1g*6片[西安杨森制药]蛔虫病 蛲虫病

甲苯咪唑片

0.1g*6片

西安杨森制药

国药准字H61022952

孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。 对本品及其辅料过敏者禁用。

非处方

西安杨森制药有限公司

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号

本品为橙黄色片。

本品每片含主要成份甲苯咪唑100毫克。辅料为：微晶纤维素、胶态二氧化硅、羧甲淀粉钠、日落黄、十二烷基硫酸钠、糖精钠、桔子香精、玉米淀粉、异丙醇、滑石粉、硬脂酸镁和氢化棉籽油。

1、少数病人特别是蛔虫感染较严重的病人，服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或口吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。 2、肝肾功能不全者慎用。 3、腹泻患者应在腹泻停止后服药。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9、一项病例对照研究结果提示，甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史蒂文斯-约翰逊综合征（Stevens-Johnson syndrome）/中毒性表皮坏死溶解的发生有可能相关。目前没有提示两种药物具有相互作用的进一步数据。因此，应尽量避免此两种药物合并使用。 10、对诊断的干扰：本药可使丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。 11、除习惯性便秘者外，不需服泻药。 12、来自有限的病例报告数据显示口服给药后母乳中存在少量的甲苯咪唑。 13、针对适应症疾病接受甲苯咪唑标准剂量治疗的患者已有可逆性肝功能异常、肝炎和中性粒细胞减少症的罕见报告（参见不良反应-上市后数据）。在用药剂量远高于推荐剂量及治疗时间延长的情况下，也报告了上述事件以及肾小球肾炎和粒细胞缺乏症。

蛔虫病,蛲虫病

片剂

安乐士

国产

极少数病人有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等。尚可发生乏力、皮疹，罕见剥脱性皮炎、全身脱毛症、血嗜酸性粒细胞增多，均可自行恢复正常。严重不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短时。 本说明书中所指的不良反应是基于对本品已有不良事件信息综合评价，认为与本品的使用有合理相关性的不良事件。对于个例报告不能进行可靠的因果关系评估。此外，由于临床试验是在不同的条件下进行的．临床试验中不同药物的不良反应发生率不可直接比较．并且可能不能直接反映出实际临床应用的不良反应发生率。 详见说明书。

密封保存。

100

1.与西咪替丁合用时，可能会抑制甲苯咪唑的肝脏代谢，引起本品血浆浓度增加（尤其在疗程较长时）。2.本品不应与甲硝唑合用。3.如正在服用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。

药理作用 药物治疗学分类:口服驱虫药,苯并咪唑衍生物。ATC编码:P02CAO1。 甲苯咪唑在肠腔局部起作用，能够干扰寄生虫肠道细胞微管蛋白的形成。甲苯咪唑特异性地结合微管蛋白，可引起寄生虫肠道超微结构退行性变化，从而破坏寄生虫对葡萄糖的摄取及其消化功能，进而导致寄生虫的自溶。 尚无证据表明本品对治疗囊虫病有效。

不建议2岁以下儿童使用本品。2岁以上儿童用药详见【用法用量】。 在上市后数据中，儿童，包括1岁以下的婴幼儿服用本品后非常罕见出现惊厥。婴幼儿只有当因寄生虫感染而严重影响其营养状态和身体发育时，方可使用本品治疗。

老年患者用药同成人。

妊娠期用药 在对大鼠和小鼠进行的研究中，甲苯咪唑显示了胚胎毒性和致畸性。在其它试验动物种属中，未发现甲苯咪唑对生殖能力的损害。 孕妇禁用。 哺乳期用药 哺乳期妇女禁用。

如患者过量使用药物或超过推荐疗程使用药物时，罕见以下不良反应:脱发、可逆性肝功能异常、肝炎、粒细胞缺乏症、中性粒细胞减少症、肾小球肾炎。除粒细胞缺乏症和肾小球肾炎外，其它不良反应均在正常使用本品的患者身上有报告。 症状和体征: 如意外服用过量，可能会出现腹部痉挛，恶心，呕吐及腹泻症状。治疗: 无特定解救药。如需要，可给予活性炭治疗。

毒理研究 对多种动物进行的急性毒性研究显示了甲苯咪唑的耐受性良好且安全范围大。对大鼠进行的口服重复给药的长期毒性研究中，在毒性剂量为40mg/Kkg(240mg/m2)及以上时，出现了肝脏重量的变化并伴有轻度的小叶中心肿大和肝细胞空泡形成，以及睾丸重量的变化并伴有管腔退化、脱落和对生精活动的明显抑制。详见说明书。

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