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夫西地酸乳膏

【5盒装】2%（15g: 0.3g）15g*1支

福元

国药准字H20243096

对本品的任何成份过敏者忌用。

处方

福元药业有限公司

安徽省宣城市经济技术开发区

本品为白色至类白色乳膏。

本品主要成份为夫西地酸。

已有使用本品出现金黄色葡萄球菌耐药的报道。与所有抗生素一样，长期或反复使用夫西地酸可增加抗生素耐药的风险。 本品含丁基羟基苯甲醚，十六醇和山梨酸钾。这些辅料可能导致局部皮肤反应（如接触性皮炎）。丁基羟基苯甲醚还可能引起眼睛及粘膜刺激。因此，在眼周使用本品时应小心。 对驾驶和操作机器能力的影响 本品外用对驾驶和操作机器没有影响，或者影响可忽略不计。

皮肤感染

乳膏剂

国产

不良反应发生率的估算是基于对临床试验和自发报告数据的合并分析。 治疗期间最常报告的不良反应为各种皮肤反应，如瘙痒和皮疹，其次为各种用药部位症状，如疼痛和刺激，所有不良反应的发生率均低于1%。曾收到超敏反应和血管性水肿的报告。详见说明书。

密闭，常温(10~30℃)保存。

100

尚未进行相互作用的研究。由于本品外用的全身吸收可以忽略不计，因此认为与全身用药品的相互作用很小。

药理作用 作用机制： 夫西地酸可抑制细菌蛋白质的合成。夫西地酸与延伸因子G(EF-G)结合，阻止EF-G-二磷酸鸟苷复合物的释放，从而使蛋白质合成停滞。夫西地酸主要作用是抑菌，在更高浓度下可能有杀菌作用。 抗菌谱： 夫西地酸主要对革兰阳性菌有抗菌作用，特别是包括MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)在内的金黄色葡萄球菌均对夫西地酸敏感。夫西地酸对链球菌属、短小棒状杆菌、奈瑟氏菌和某些梭状芽孢杆菌也有效。 耐药性： 在金黄色葡萄球菌中，已经确定了两种主要耐药机制。第一种是由于EF-G中夫西地酸结合位点的突变(FusA)引起，另一种是因水平转移而获得耐药基因(fusB和fusC),其编码的FusB类蛋白与EF-G结合引起。两种机制均导致夫西地酸无法阻止细菌蛋白质的合成。尚未发现夫西地酸与其他种类抗菌药物有靶点特异性的交叉耐药。多数革兰阴性菌（包括流感嗜血杆菌、肠杆菌如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和假单胞菌属)均对夫西地酸固有耐药。

预计儿童使用本品的不良反应发生率、类型和严重程度与成人相同。

尚不明确。

妊娠： 孕妇慎用。没有关于妊娠期间使用夫西地酸的临床数据。动物研究中没有发现任何对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或后天发育的直接或间接危害。 哺乳： 由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计，预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响。本品可在哺乳期间使用，但建议避免用于乳房部位。 生育能力： 未对本品进行与生育能力有关的临床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计，预计不会对育龄女性产生影响。

不太可能发生用药过量。

毒理研究 遗传毒性： 夫西地酸Ames试验和小鼠体内微核试验结果为阴性。详见说明书。

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