禁忌
对盐酸托哌酮过敏者禁用。
重症肌无力患者禁用。
孕妇禁用。
性状
本品为胶囊剂,内容物为灰棕色的粉末;气辛,味麻辣。
成分
丹参浸膏、盐酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黄芪浸膏、维生素B6。
注意事项
1.本品含盐酸托哌酮,应避免与含盐酸托哌酮的药品合并使用,或遵医嘱。
2.哺乳期妇女不宜使用,或遵医嘱。
3.老年患者需个体化用药。
4.肝功能异常患者慎用。用药期间应监测肝功能,如有异常,应立即停药并就诊。
5.本品每粒含维生素B6 2mg,与其他含维生素B6的保健食品、药品合用时,应警惕维生素B6长期、过量使用带来的不良反应风险。维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期、过量使用维生素B6时可导致严重不良反应。曾有报道若每天服用200mg,持续30天以上,可产生维生素B6依赖综合征;每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常,进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。维生素B6也可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。
6.本品含盐酸托哌酮,应注意盐酸托哌酮与其他药物的相互作用:
(1)与其他中枢性肌肉松弛剂合并使用时,应注意调整用量。
(2)合用时增加非甾体抗炎药(NSAIDs)的作用效果,同时使用时应酌情减少NSAIDs的用量。
(3)与肌肉松弛药丹曲林钠同时使用可增加肌肉松弛作用。
(4)与氨基糖苷类抗生素(新霉素、卡那霉素、庆大霉素等)同时使用有时会出现呼吸抑制作用。
7.本品含维生素B6,应注意维生素B6对诊断的干扰及与其他药物的相互作用:
(1) 尿胆原试验呈假阳性。
(2) 小剂量维生素B6(一日5mg)与左旋多巴合用,可降低后者治疗帕金森病的疗效。
(3) 氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
8.本品含丹参,不宜与藜芦通用。
不良反应
1.过敏反应:皮肤潮红、瘙痒、风团样皮疹、喘息、呼吸困难、喉头水肿、吞咽困难、恶心、呕吐、腹痛、心率加快、血压下降等。
2.皮肤:皮疹、瘙痒、多汗、血管神经性水肿。
3.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、食欲不振、口干、便秘、肝生化指标异常。
4.神经精神系统:头晕、头痛、嗜睡。
5.全身性反应:乏力、发热。
6.心血管系统:潮红、心悸、血压下降。
7.呼吸系统:胸闷、呼吸困难,严重可致呼吸衰竭。
8.其他:肌肉疼痛、月经过多,有男性乳房肿大的个案报告。
9.少数患者服后有食欲不振、腹痛、头晕、嗜睡、面部潮红、患肢肿痛、下肢无力、乏力等症状,但不严重,多为一过性,一般停药1~2天即消失。