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加替沙星滴眼液

【3盒装】5ml/盒

老拨云堂

国药准字H20060479

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。

处方

楚雄老拨云堂药业有限公司

云南省楚雄经济技术开发区医药工业园

本品为微黄色澄明液体。

本品主要成分为加替沙星。

1.本品只限于滴眼用，不能结膜下注射使用，也不能直接注入眼前节。2．包括加替沙星在内的喹诺类药物全身给药（如口服和静脉给药）偶尔可出现严重的不良反应，有些患者在第一次用药后出现。一些反应伴随着心衰、意识丧失、血管性水肿（包括喉头、咽、面部水肿）、气管梗阻、呼吸困难、荨麻诊、瘙痒。出现过敏症状，立即停药。3.避免使用接触镜，避免眼睛、手指和其物品污染溶器瓶口。4.像其他抗生素一样，长期应用可能导致非敏感菌如真菌的过度生长，如出现二重感染应停止使用本品，改变治疗。

急性细菌性结膜炎

眼用制剂

国产

眼部用药常见的不良反应为结膜刺激、流泪、角膜炎和乳头状结膜炎，发生率约为5～10%。发生率在1～4%的不良反应为球结膜水肿、结膜充血、眼干、流泪、眼部刺激、眼部疼痛、跟脸水肿、头痛、红眼、视力减退和味觉紊乱。

阴凉处（不超过20℃）密闭保存。

100

加替沙星滴眼液与其他药物的相互作用尚不明确。然而，全身给予喹诺酮类抗生素能引起茶碱血浆药物浓度升高，影响咖啡因的代谢，增强口服抗凝药华法林及其衍生物的疗效、引起服用环孢素的患者血清肌酐水平一过性增加，与上述药物合用时请遵医嘱。

药理作用 加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑止细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ，从而抑止细菌DNA复制、转录和修复过程。详见说明书。

1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立，婴儿慎用。

老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。

大鼠和家兔口服50mg/kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150mg/kg/日，可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化、前房肥大、体重减轻。围产期口服200mg/kg/日，出现流产，胎鼠围产期死亡率增加。由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料，孕妇使用本品应咨询医生，权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否经人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期妇女应慎用。

尚不明确。

毒理研究 遗传毒性：Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用，但是体外对沙门氏菌株TA102有致突变作用，中国仓鼠V97细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/TU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其他喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生物的Ⅱ型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验，大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。详见说明书。

24个月