生产厂家地址
四川省泸州国家高新区医药产业园曲河西路8号
成分
本品主要成份为枸橼酸坦度螺酮,其化学名称为:(3aα,4β,7β,7aα)-六氢-2-[4(4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基)丁基]-4,7-亚甲基-1氢-异吲哚-1,3(2氢)-二酮二氢枸橼酸盐。
注意事项
1、慎重给药(对下列病人应慎重给药):
(1)器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)。
(2)中度或严重呼吸功能衰竭的病人(可能使症状恶化)。
(3)心功能障碍的病人(可能使症状恶化)。
(4)肝、肾功能障碍的病人(可能影响药代动力学)。
(5)老年人(请参照“老年患者用药”)。
2、重要注意事项:
(1)用于神经症病人时,若病人病程长(3年以上),病情严重或其它药物(苯二氮卓类药物)无效的难治型焦虑患者,本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时,应及时与医师联系,不得随意长期应用。
(2)本药用于伴有严重焦虑症状的病人,难以产生疗效时,应慎重观察症状。
(3)本药可引起嗜睡、眩晕等,故应嘱病人在服用本药过程中因本品会引起困倦、眩晕,请注意不要让服用本品的患者从事机动车驾驶等伴有危险性的机械操作。
(4)因与苯二氮卓类衍生物没有交叉依存性,所以当把苯二氮卓类衍生物替换成本品使用时会引起苯二氮卓类衍生物药性的减弱,症状恶化,请注意停用前药时逐渐减量。
不良反应
据国外文献报道,调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。详见说明书。
儿童注意事项
尚无本药对早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿的安全性资料。
老人注意事项
据国外文献报道,对老年患者按照90mg/天(临床常用剂量的3倍)给药的药代动力学试验中,老年人的血中浓度高于青年人,故用于老年人时,从小剂量(如,每次5mg)开始。
妊娠与哺乳期注意事项
1.只能在判断治疗的有益性超过危险性后,才可用于孕妇或有怀孕可能的妇女。(参考“生殖毒性”)
2.最好不用于哺乳期妇女,不得已服药时应避免授乳。(参考“生殖毒性”)