[石药]布洛芬颗粒 0.2g*12袋 正品

布洛芬颗粒

0.2g*12袋

石药

国药准字H20066208

1.消化性溃疡患者（参照【注意事项】）[由于前列腺素合成抑制作用致胃黏膜防御能力减低。因此有可能时消化性溃疡加剧]。 2.严重的血液异常患者[可能出现血液病等的不良反应，因此有可能使血液异常进一步恶化。]； 3.严重的肝功能障碍患者[可能出现肝脏病等的不良反应，因此有可能使肝脏病进一步恶化。]； 4.严重的肾损害患者[由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量降低等，因此有可能使肾脏病进一步恶化。]； 5.严重的心功能不全患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使心功能不全进一步恶化。]； 6.严重的高血压患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使血压进一步升高。]； 7.对本品的成分有过敏的既往病史的患者； 8.对其他非甾体抗炎药过敏者； 9.有阿司匹林哮喘（诱发非类固醇性消炎镇痛剂等引起的哮喘发作）或其既往病史的患者[可能诱发哮喘发作]，以及对阿司匹林过敏的哮喘患者； 10.使用齐多夫定的患者[参照【药物相互作用】]； 11.孕妇及哺乳期妇女禁用。

非处方

石药集团欧意药业有限公司

石家庄经济技术开发区扬子路88号

本品为白色或类白色颗粒。

本品每包含主要成份布洛芬0.2克。辅料为：乳糖、交联羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素。 化学名称：α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸

1. 慎用(下列患者慎用) （1）因长期使用非甾体类抗炎镇痛药而导致消化性溃疡的患者中, 需要长期使用本品、且正在接受米索前列醇治疗的患者[米索前列醇的适应症为非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡, 但也存在对米索前列醇有治疗抵抗性的消化性溃疡, 因此长期使用本品时应充分观察过程，慎重用药]； （2）有消化性溃疡既往史的患者[有可能使消化性溃疡复发]； （3）有血液异常或其既往史的患者[有可能使血液异常恶化或复发]； （4）有出血倾向的患者[可能致血小板功能降低，因此有可能加剧出血倾向]； （5）有肝脏病或其既往史的患者[有可能使肝脏病恶化或复发]； （6）有肾脏病或其既往史的患者或肾血流量降低的患者[有可能使肾脏病恶化或复发]； （7）心功能异常患者[有可能使心功能异常加剧]； （8）高血压患者[有可能使血压升高]； （9）有过敏既往史的患者； （10）支气管哮喘患者[支气管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者，有可能导致这些患者哮喘发作]； （11）全身性红斑狼疮(SLE)患者[有可能使 SLE 症状（肾疾病）等恶化。而且，有可能引起无菌性脑膜炎]； （12）混合性结缔组织病患者[有可能引起无菌性脑膜炎]； （13）溃疡性结肠炎患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]； （14）克罗恩病患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]； 2. 重要基本注意事项 （1）请注意，使用抗炎镇痛药的治疗不是对因治疗；本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过 5 天，用于解热不得超过 3 天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。 （2）使用本品缓解慢性疾病的疼痛时，应留意下列事项； 1）长期使用本品时需定期进行实验室检查（尿液分析、血液学检查和肝功能检查等）。发现异常时马上采取减量、停药等相应措施。 2）应考虑药物疗法以外的治疗。详见说明书

详见说明书

颗粒剂

国产

原研产品报告的17485例病例中，发生不良反应的病例532例（3.04%）。另690件报告中，主要是消化系统（胃部不适、食欲不振、腹痛、恶心/呕吐等：2.99%）、发疹（0.20%）、瘙痒（0.14%）、面部水肿（0.15%）等。 1.重大不良反应 （1）休克、过敏样症状 有可能出现休克、过敏症状（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现胸闷、发冷、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、荨麻疹等时中止用药，并采取相应措施。 （2）再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症 有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。 （3）消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎 有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎（频率均不明*），发现异常时中止用药，并采取相应措施。 （4）中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征） 有可能出现中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（频率均不明*），因此应充分进行观察，并采取相应措施。 （5）急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征 有可能出现急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高钾血症、低蛋白血症等时中止用药，并采取相应措施。 （6）无菌性脑膜炎 有可能出现无菌性脑膜炎（频率不明*），因此应充分进行观察，出现颈部僵直、发热、头痛、呕吐/恶心或意识模糊等时中止用药，并采取相应措施。 [特别容易引起SLE（圣路易脑炎）或MCTD（混合性结缔组织病）。] （7）肝功能疾病、黄疸 有可能出现肝功能疾病（黄疸、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、γ-GTP升高等）、爆发型肝炎（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。 （8）哮喘发作 有可能诱发哮喘发作（频率不明），因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止用药，并采取相应措施。详见说明书

常温保存。

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本品主要通过肝代谢酶 CYP2C9 进行代谢。详见说明书。

本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。 1.抗炎作用 本品对紫外线红斑(豚鼠)及角叉菜胶水肿(大鼠)急性炎症的 ID50(经口给药)分别为 4.4 mg/kg、22 mg/kg，与阿司匹林(ID50 分别为 115 mg/Kg、200 mg/Kg)相比，显示出更强的抗炎作用。在 10~30 mg/kg/日剂量下对佐剂性关节炎的慢性炎症有抑制作用，效果是阿司匹林的 5~10 倍。 2.镇痛作用 大鼠经口给予 2~30 mg/kg 本品时，对足垫的炎症性痛(Randall-Selitto 法)有镇痛作用，效果是阿司匹林的 30 倍。本品对乙酰胆碱诱导升高(小鼠)的 ID50(经口给药)为 1.9 mg/kg，效果是阿司匹林的 28 倍。 3.解热作用 大鼠经口给予 5~10 mg/kg 本品时，可明显抑制注射酵母混悬液诱导的发热，作用是阿司匹林的 20 倍。

24个月