禁忌
对本品成分有过敏史的患者。本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
生产厂家名称
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.Fukusaki Plant
生产厂家地址
767-7,Aza Kazukanounonishi, Saiji, Fukusakicho, Kanzaki-gun, Hyogo-ken,Japan
注意事项
1.重要的基本注意事项应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。2.应用时注意事项给药途径:只能用于滴眼给药时:滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。
不良反应
在批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例(0.50%)、结膜充血16例(0.27%)、瘙痒感14例(0.24%)、眼睑发红/肿胀11例(0.19%)、眼睑炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流泪5例(0.09%)、弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)、异物感3例(0.05%)、结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。过敏症注):发生率不明: 出疹、荨麻疹,<0.1%:接触性皮炎。眼注):0.1%~<5%: 刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红·肿胀、眼睑炎、分泌物,<0.1%:流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿。呼吸系统注):发生率不明:气管狭窄。注)发生时,应中止给药。
药物药理
药理作用 (1)对兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用 本品对注射牛血清白蛋白而引起的兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。 (2)对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用 本品对角又菜胶、花生四烯酸等引起的大鼠实验性急性结膜水肿以及由制霉菌素、芥子引起的实验性持续性结膜水肿具有明显的抗炎作用。另外,对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也具有明显的抗炎作用。作用机理 在大鼠、豚鼠、兔的体内及体外试验中,确认了本品具有抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体膜的作用。
儿童注意事项
对低体重出生儿、新生儿和婴儿的安全性尚未确定(使用经验少)。
妊娠与哺乳期注意事项
对于孕妇、可能妊娠的妇女或哺乳期妇女,只有在判断用药的有益性超过危险性时,才可给药。[妊娠期及哺乳期的用药安全性尚未确定。动物实验(大鼠)中观察到延迟分娩的现象。]
药物毒理
药理作用 (1)对兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用 本品对注射牛血清白蛋白而引起的兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。 (2)对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用 本品对角又菜胶、花生四烯酸等引起的大鼠实验性急性结膜水肿以及由制霉菌素、芥子引起的实验性持续性结膜水肿具有明显的抗炎作用。另外,对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也具有明显的抗炎作用。作用机理 在大鼠、豚鼠、兔的体内及体外试验中,确认了本品具有抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体膜的作用。