[萌尔夫]他卡西醇软膏 10g/盒

他卡西醇软膏

10g/盒

帝人制药

国药准字HJ20160628

请遵医嘱使用

对本品成份有过敏症史的患者禁止使用。

处方

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY

2-1 Hinode-cho, Iwakuni, Yamakuchi-ken

详见说明书

本品主要成份为他卡西醇。

1.重要的基本注意事项：尚未有血清钙值上升的临床报告，但因本品为活性维生素 D3制剂，与类似药品(活性型维生素 D3外用制剂)合用或大剂量涂抹时有血清钙值上升可能性。另外，还有引起伴随高钙血症的肾功能低下可能性。因此，在与类似药剂合用或大剂量给药时，应注意观察血清钙及尿液中的钙含量和肾功能状况(肌酸酐，BUN 等)。(参见“相互作用”项)。2.用药注意：使用部位：不要使用于眼的角膜、结膜。

寻常性银屑病 牛皮癣

软膏剂

萌尔夫

进口

本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%)，发红19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 ：头痛（小于0.1-5%)。皮肤 ：微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感（小于0.1-5%)，肿胀（小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性（小于0.1-5%)。

避光气密容器室温(不超过25℃ )保存

20

合用注意(联合用药时的注意)：与维生素D及其衍生物（α-骨化醇、骨化二醇、骨化三醇、马沙骨化醇等）合用：可能使血清钙值上升。此时应立即停止使用本品和合用药剂，并观察其发展状况（相加作用所致）。

1、对表皮细胞的增殖抑制作用：（1）对白鼠表皮培养细胞及正常或银屑病病灶来源的人表皮培养细胞，他卡西醇抑制DNA合成及抑制细胞增殖作用。（2）TPA（12-O-季葵酰基磷脂）涂抹而引起刺激细胞增殖的无毛白鼠的表皮上，他卡西醇抑制细胞增殖指标DOC（乌氨酸脱羧酶）的活性。并且通过给银屑病息者4周涂抹软膏可产生抑制DNA合成及抑制细胞分裂、S期细胞减少、抑制表皮细胞增殖作用。2、对表皮细胞的分化诱导作用：就白鼠表皮培养细胞，他卡西醇有促进细胞内不溶性膜（cornifiedenvelope）的形成，有使转谷氨酰胺醇（transglutaminase、TGase）活性上升的作用。就无毛白鼠的表皮，使TGase活性上升。就正常人培养表皮细胞，他卡西醇促进细胞内不溶性膜的前驱蛋白质包壳（involucrin）的合成。另外，用电子显微镜观察银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤，发现角质层的蛋白模型（keratinpattern）的形成及具有表皮透明角质蛋白（keratohyalin）的颗粒层的形成等正常的角化倾向。3、对表皮细胞的1α，25-（OH）2D3的特异蛋白受体有亲和性。对白鼠及正常人表皮细胞中的受体，他卡西醇有强的亲和性。

对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立。(使用经验少)

一般来说，因高龄者生理机能低下，注意不要过度使用。

因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女避免大量或长期大面积的使用。

无。

1、对表皮细胞的增殖抑制作用：（1）对白鼠表皮培养细胞及正常或银屑病病灶来源的人表皮培养细胞，他卡西醇抑制DNA合成及抑制细胞增殖作用。（2）TPA（12-O-季葵酰基磷脂）涂抹而引起刺激细胞增殖的无毛白鼠的表皮上，他卡西醇抑制细胞增殖指标DOC（乌氨酸脱羧酶）的活性。并且通过给银屑病息者4周涂抹软膏可产生抑制DNA合成及抑制细胞分裂、S期细胞减少、抑制表皮细胞增殖作用。2、对表皮细胞的分化诱导作用：就白鼠表皮培养细胞，他卡西醇有促进细胞内不溶性膜（cornifiedenvelope）的形成，有使转谷氨酰胺醇（transglutaminase、TGase）活性上升的作用。就无毛白鼠的表皮，使TGase活性上升。就正常人培养表皮细胞，他卡西醇促进细胞内不溶性膜的前驱蛋白质包壳（involucrin）的合成。另外，用电子显微镜观察银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤，发现角质层的蛋白模型（keratinpattern）的形成及具有表皮透明角质蛋白（keratohyalin）的颗粒层的形成等正常的角化倾向。3、对表皮细胞的1α，25-（OH）2D3的特异蛋白受体有亲和性。对白鼠及正常人表皮细胞中的受体，他卡西醇有强的亲和性。

36个月