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处方药

[万托林]硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 100μg*200揿

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用。
49.8
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排行
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功能主治
本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及急性预防运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
用法用量
本品只能经口腔吸入使用,对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。 成人: 缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛:以1揿100微克作为最小起始剂量,如有必要可增至2揿。 用于预防过敏原或运动引发的症状:运动前或接触过敏原前10-15分钟给药。对于长期治疗,最大剂量为每日给药4次,每次2揿。 老年人用药: 老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达到充分的支气管扩张作用,应逐渐增加剂量。 儿童: 用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿,如有必要可增至2揿。 长期治疗一最大剂量为每日给药4次,每次2揿。 本品可借助英立畅(Babyhaler)对5岁以下婴、幼儿给药。 肝功能损害患者:约60%的口服沙丁胺醇代谢成无活性形式(不仅包括片剂和糖浆,同时也包括约90%的吸入剂量),肝功能的损害可造成原形沙丁胺醇的蓄积。 肾功能损害患者:约60-70%吸入药量或静脉注射的沙丁胺醇经尿液以原型排出。肾功能损害的患者需减少剂量以防止过度或延长的药物作用。 随需要而使用本品,任一24小时内的用药量不得超过8揿。若需增加给药频率或突然增加用药量才能缓解症状,表明患者病情恶化或对哮喘控制不当。过量的药物会导致不良反应,因此,只有在医生的指导下,才可增加剂量或用药次数。(参见注意事项)
其他参数
药品通用名
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
产品规格
100μg*200揿
品牌
葛兰素史克
批准文号
H20150673
适用人群
本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及急性预防运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
禁忌
对本品中任何成分有过敏史者禁用。 不得用于预防非复杂性早产或先兆性流产。
处方类型
处方
生产厂家名称
Glaxo Wellcome S.A.
生产厂家地址
Avda de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain
性状
本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂,其内容为白色至类白色混悬液。
成分
硫酸沙丁胺醇。本品含有无氟利昂抛射剂 HFA134a。其他详见说明书
注意事项
哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行,并通过临床和肺功能试验监测患者 的治疗反应。支气管扩张剂不应该作为患有严重哮喘及不稳定性哮喘患者的唯 一的或主要的治疗药物。在哮喘控制中出现突然的和进行性的恶化提示有生命 危险的可能时,应考虑使用或增加激素用量,被认为有危险的患者应监测其每 日峰流速。医生应该考虑给这些患者使用最大推荐剂量的吸入皮质激素和/或给 予口服皮质激素进行治疗。若需要更大剂量的短效支气管扩张药,特别是短效 吸入型β2-激动剂以缓解症状,表明哮喘的控制恶化。应告诫患者,如发现使 用短效支气管扩张剂疗效下降或需使用比平时更大剂量,应去咨询医生。在这 种情况下,应重新评估患者的病情,并考虑加强抗炎治疗(如:加大吸入皮质 激素的剂量或口服一个疗程皮质激素),必须采取常规的方式治疗严重恶化的 哮喘。若认为患者病情危险,则应改为监测每日晨起峰流速。其他详见说明书
主治疾病
哮喘,支气管痉挛
剂型
吸入气雾剂
商品名
万托林
产地类型
进口
不良反应
不良事件依照发生的系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为:非常常见 ( ≥1/10),常见(≥1/100 且<1/10),不常 见(≥1/1000 且<1/100 ),罕 见 (≥1/10000 且<1/1000),非常罕见(<1/10000)包括个案报道。非常常见、常 见者通常由临床试验数据得到。罕见和非常罕见不良事件通常为自发性资料。 免疫系统 非常罕见:过敏反应包括血管神经性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压和虚 脱。其他详见说明书
贮藏
30°C(86°F)下避光保存,避免受冻和阳光直射。 同其它大多数气雾罐吸入剂一样,当罐受冻后,可能降低药品的疗效。 不论空否,药罐不得弄破、刺穿或火烤。
最大可购买盒数
100
相互作用
通常情况下,不能将沙丁胺醇和非选择性β-受体阻滞剂如:普萘洛尔合用。 与其它拟交感药物联合使用时,应注意过度的拟交感作用的产生。 动物研究表明,大量的沙丁胺醇可与丙咪嗪、利眠宁和氯丙嗪产生相互作用, 但对于人类的实际意义尚待确立。
药物药理
药理作用 沙丁胺醇是选择性的β2-肾上腺素受体激动剂。治疗剂量下的沙丁胺醇可作用 于支气管平滑肌上的β2-肾上腺素受体,对心肌的β1-肾上腺素受体作用很少 或无作用。其他详见说明书
儿童注意事项
参见【用法用量】。
老人注意事项
参见【用法用量】。
妊娠与哺乳期注意事项
除非当对母亲预期的受益大于任何可能对胎儿的危害时,孕妇才可考虑使用本 品。 与其它大多数药物一样,仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁 胺醇是安全的。对动物的研究表明,当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危 害。大规模的动物生殖毒性实验表明,无氟利昂类抛射剂 HFA134a 对胎仔发育 无损害。 本品的致畸研究显示本品在β2-受体激动剂出现致畸作用的可比高剂量下,未 发现致畸作用,但无人类妊娠和哺乳期使用本品的试验数据。 由于沙丁胺醇可能泌入乳汁,除非对母亲的预期受益大于对新生儿的潜在危 险,否则不推荐哺乳期妇女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否对新生儿有害处,在 使用前应权衡利弊。其他详见说明书
药物过量
过量使用本品最常见的体征和症状是一过性的β-激动剂药理学作用所介导的事 件,包括心动过速、震颤、亢进及代谢影响(包括低钾血症和乳酸酸中毒), 参见【注意事项】和【不良反应】。其他详见说明书
药物毒理
与其它β2-受体激动剂一样,小鼠皮下注射给予沙丁胺醇后显示致畸作用。在 一项生殖毒性试验中,给予沙丁胺醇 2.5mg/kg(4 倍于成人口服最大剂量), 结果可见 9.3%的胎仔出现唇裂。 大鼠整个妊娠期经口给予沙丁胺醇 0.5、2.32、10.75、50mg/kg/天,未见明显致 畸作用;最高剂量组母体动物照料减少,新生幼鼠死亡率增加。在一项家兔生 殖毒性试验中,给予沙丁胺醇 50mg/kg/天的剂量(78 倍于成人口服最大剂 量),结果可见 37%的胎仔出现头骨畸形。 在大鼠口服给药的生育力和一般生殖行为研究中, 除 50 mg/kg/day 组离乳动物 产后 21 天生存数目减少外,2 和 50 mg/kg/day 剂量水平对生育力、胚胎胎仔发 育、窝仔数、出生体重或生长率均未见不良影响。其他详见说明书
有效期
24个月
图文介绍
消费者告知
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