[补达秀]氯化钾缓释片 0.5g*8s*3板 薄膜衣

氯化钾缓释片

0.5g*8s*3板 薄膜衣

誉东健康制药

国药准字H20178003

各种原因引起的低钾血症 人群

以下患者禁用： 1. 对本品中任何成份过敏者。 2. 高钾血症患者。 3. 尿量很少和尿闭患者。 4. 使用保钾利尿剂患者。

处方

广州誉东健康制药有限公司

广州市经济技术开发区南翔三路1号

本品为圆形白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

氯化钾。

本品应吞服，不得咬碎。1、下列情况慎用补达秀氯化钾缓释片：（1）代谢性酸中毒伴有少尿时；（2）肾上腺皮质功能减弱者；（3）急慢性肾功能衰竭；（4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K+排泄减少；（5）家族性周期性麻痹；低钾性麻痹应予补钾，但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹；（6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿；（7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者，不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情；（8）传导阻滞性心律失常，尤其是应用洋地黄类药物时；（9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时内和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症；（10）先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。（11）用药期间需作以下随访检查：①血钾；②心电图；③血镁、钠、钙；④酸碱平衡指标；⑤肾功能和尿量。详情请见说明书。

低钾血症

片剂

补达秀

国产

1. 口服可有胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛（食道刺激）、肠胃气胀、 腹痛、腹部不适、腹泻、甚至消化性溃疡、出血、穿孔和阻塞。在空腹、剂量较大及原有胃 肠道疾病者更易发生。 2. 高钾血症。 3. 荨麻疹、皮疹、瘙痒。

避光，密封保存。

20

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用， （1）肾上腺糖皮质激素(尤其是具有较明显盐皮质激素作用者）、肾上腺盐皮质激素和 促肾上腺皮质激素（ACTH），因能促进尿钾排泄，合用时降低钾盐疗效。 （2）抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。 （3）非甾体抗炎药（NSAIDs）可能通过减少前列腺素 E 的肾脏合成和削弱肾素-血管 紧张素系统而导致钾潴留。对同时服用 NSAIDs 的患者需密切监测钾。非甾体类抗炎镇痛 药加重口服钾盐的胃肠道反应。 （4）合用库存血（库存 10 日以下含钾 30mmol/L,库存 10 日以上含钾 65mmol/L）、含 钾药物和保钾利尿药时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾损害者。 （5）肾素抑制剂（阿利吉仑）、血管紧张素转换酶抑制剂（贝那普利、卡托普利等）、 血管紧张素受体阻滞剂（缬沙坦、氯沙坦钾、坎地沙坦、替米沙坦等）和环孢素 A 能抑 制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，故合用时易发生高钾血症。 （6）肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，肝素 可使胃肠道出血机会增多。 （7）缓释型钾盐能抑制肠道对维生素 B12 的吸收。 （8）钾离子参与骨骼肌的收缩运动，本品可能减弱肌肉松弛剂（维库溴铵等）的作用。 （9）β-受体阻滞剂、地高辛、屈螺酮、乙炔雌二醇会增加血液中的钾，合用本品时可 能发生高钾血症 详情请咨询医师或药师。

钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为 150～160mmol/L；而细胞外的主要阳离子是钠离 子，钾浓度仅为 3.5～5mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的 Na＋-K±ATP 酶来维持细胞内的 K ＋、Na＋浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响，如酸中毒时 H＋进入细胞内，为了维 持细胞的电位差，K＋释出到细胞外，引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡。 正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些重要功能有着密切的关系，包括维持碳水 化合物代谢、糖原储存、蛋白质代谢，细胞内渗透压和酸碱平衡，心肌兴奋性和传导性；维 持骨骼肌正常张力和神经冲动传导，以及可使肠道、子宫和支气管平滑肌张力上升等。

未进行该项试验且无可靠参考文献

老年人肾脏清除K+能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。

孕妇 没有妊娠期间使用本品的临床数据，尚未进行关于本品的动物繁殖研究。如钾补充剂不 导致高钾血症，则预期不会对胎儿造成不利影响。 哺乳期女性 母乳正常钾离子含量约为 13mEq/L。由于口服钾属于体内钾池的一部分，只要体内钾不 过量，补充氯化钾对母乳中钾含量几乎没有影响。 孕妇及哺乳期妇女用药请权衡利弊。

见不良反应的高血钾证，应 用 过 量 、 或 原 有 肾 功 能 损 害 时 易 发 生 高 钾 血 症 。 表 现 为 血 清 钾 浓 度 升 高 （6.5-8.0mEq/L）、软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、 心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的 T 波、并逐渐出 现 P-R 间期延长。P 波消失、QRS 波变宽、出现正弦波。晚期表现包括肌肉瘫痪和心脏停 搏（9-12mEq/L）引起的心血管性虚脱。 一旦出现高钾血症，应立即处理。高钾血症的治疗措施包括： ①密切监测心律失常及电解质的变化。 ②立即停止补钾，停止使用任何保钾性药物，如保钾利尿剂、ARBS、ACE 抑制剂、非 甾体类抗炎药、某些营养补充剂等。 ③应用钙剂对抗 K+的心脏毒性。当心电图提示 P 波缺乏、QRS 波变宽、心律失常，而 不应用洋地黄类药物时，可给予 10%葡萄糖酸钙注射液 10ml，静脉注射 2 分钟，必要时间 隔 2 分钟重复使用。 ④静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进 K+进入细胞，10%～25%葡萄糖注射 液每小时 300～500ml。每 20g 葡萄糖加正规胰岛素 10 单位。 ⑤若存在代谢性酸中毒，应立即使用 5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用 11.2%乳 酸钠注射液，特别是 QRS 波增宽者。 ⑥口服降钾树脂以阻滞肠道 K+的吸收，促进肠道排 K+。 ⑦伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除 K+效果 好，速度快。 ⑧应用袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。对使用洋地黄达到稳定状态的患者，过快 的降低血清钾浓度会引发洋地黄毒性。详情请见说明书。

钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为 150～160mmol/L；而细胞外的主要阳离子是钠离 子，钾浓度仅为 3.5～5mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的 Na＋-K±ATP 酶来维持细胞内的 K ＋、Na＋浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响，如酸中毒时 H＋进入细胞内，为了维 持细胞的电位差，K＋释出到细胞外，引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡。 正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些重要功能有着密切的关系，包括维持碳水 化合物代谢、糖原储存、蛋白质代谢，细胞内渗透压和酸碱平衡，心肌兴奋性和传导性；维 持骨骼肌正常张力和神经冲动传导，以及可使肠道、子宫和支气管平滑肌张力上升等。

24 个月