[【5盒】0.2mg*10片/盒][盐酸坦索罗辛缓释胶囊][哈乐][安斯泰来制药]

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

【5盒】0.2mg*10片/盒

安斯泰来制药

国药准字H20000681

详见说明书

对本品过敏者（包括药物引起的血管性水肿）禁用。

处方

安斯泰来制药(中国)有限公司

沈阳经济技术开发区10号路6甲3号

本品为胶囊剂，内容物为类白色球形颗粒。

主要成分为盐酸坦素罗辛。化学名：（-）-（R）-5-{2-[2-（邻乙氧基苯氧基）乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸。

排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。因本品有缓解症状的效果，建议在使用坦索罗辛治疗前，对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状的疾病的筛查，如前列腺癌，并在坦索罗辛治疗后定期筛查。 合用降压药时应密切注意血压变化。 注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。 体位性低血压患者、肾功能不全、重度肝功能障碍患者慎重使用。 肾功能不全患者无需降低剂量。由于尚未在重度肾功能障碍患者中（肌酐清除率小于 10 ml/分钟）进行研究，因而这类患者应谨慎使用。 由于有可能出现眩晕等，因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。 坦索罗辛在与 CYP3A4 或 CYP2D6 强效抑制剂（例如：酮康唑、帕罗西汀）联合用药时，有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。在与酮康唑（CYP3A4 抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的 Cmax 和 AUC 分别增加 2.2 和 2.8 倍。在与帕罗西汀（CYPZD6 抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的 Cmax 和 AUC 分别增加 1.3 和 1.6 倍。 有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛时发生过敏反应的病例。有磺胺类药物过敏史的患者应遵慎服用盐酸坦索罗辛。

胶囊剂(缓释)

哈乐

国产

1、严重不良反应： 失神、意识丧失（发生频率不明）：因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失，所以用药过程中应充分观察，出现异常情况时，应停药并采取适当的处置措施。 2、其他不良反应： （1）精神神经系统：偶见头晕、头痛、蹒跚感等症状。 （2）循环系统：偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。 （3）过敏反应：偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。 （4）消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。 （5）肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。 （6）手术中虹膜松弛综合症：有报道，对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者，有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症（Intraoperative Floppy Iris Syndrome）的现象。眼科医生在进行眼科手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。 （7）其他：偶见鼻塞、鼻衄、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多形性红斑、剥脱性皮炎等。

密封保存。

20

儿童禁用。

因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

尚不明确。

36个月