生产厂家地址
浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
注意事项
1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小
时,应停止使用本品。
2.严重肾功能不全患者慎用。
3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
不良反应
在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天 5 mg 的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高 3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、精神运动亢进、癫痫、肝酶升高、肝炎及胆红素增加的报道。
儿童注意事项
地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项
由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期间使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。
地氯雷他定可经乳汁排泄,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。
给予 34 倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。