[金日]头孢克肟胶囊 0.1g*6粒 慢性支气管炎 肺炎 尿道炎 中耳炎 鼻窦炎 盆腔炎

头孢克肟胶囊

0.1gx6粒

金日

国药准字H20050647

慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)；猩红热；中耳炎、鼻窦炎 人群

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

处方

金日制药(中国)有限公司

厦门市同安区城东工业区榕源路88号

本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。

主要成分 头孢克圬

1、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 2、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 3、下列患者慎重给药： (1)对青霉素类有过敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者。 (4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素 K 缺乏症状，应注意观察)。 4、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 5、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 6、对临床检验结果的影响： （1）除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinnitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 （2）有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

慢性支气管炎,肺炎,尿道炎,中耳炎,鼻窦炎,盆腔炎

胶囊剂

国产

在总病例 12,879 例中，发现包括临床检查值异常在内共 294 例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状 112 例(0.87%)，皮疹等皮肤症状 29 例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括 GPT 升高 78 例(0.61%)，GOP 升高 58 例(0.45%)，嗜酸性粒细胞增多 26 例(0.20%)等。 1. 严重不良反应： 休克：由于引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察,如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置； 过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置； 其他详见说明书 。

遮光、密封，在阴凉处保存。

3

卡马西平：与本品结合时可引起卡马西平水平升高，必须合用是应监测血浆中卡马西平浓度。 华法林和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原复时间。

本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布拉汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中 PBP1(1a，1b，1c)以及 PBP3 有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。详见说明书。

新生儿、早产儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）

老年人患者用药酌减。

妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确立需要使用是使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必须使用时因暂停哺乳。

洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

对生殖毒性：对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1,000mg/kg，在器官形成期，围产期，哺乳期口服给药320～3,200mg/kg观察其对生殖系统的影响，结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用。其他详见说明书。

24个月