[安普洛]洛索洛芬钠片 60mg*10片*2板

洛索洛芬钠片

60mg*10片*2板

卫材(辽宁)制药

国药准字H20041923

男性、女性、老年人

1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者（因抑制肾前列腺素生物合成，引起浮肿，循环体液量增加，增加心脏工作量，有可能使症状恶化）。 7.严重血液学异常的患者（有可能引起血小板功能障碍，并使其恶化）。 8.严重肝功能损害者（有肝损害的不良反应报告，并有可能使其恶化）。严重肾功能损害患者（会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应）。

处方

卫材(辽宁)制药有限公司

本溪经济技术开发区平台二街39号

本品为类白色至浅黄色片。

洛索洛芬钠。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克罗恩病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 其他详见说明书。

类风湿性关节炎,骨性关节炎,腰痛,肩周炎,颈肩腕综合症

片剂

安普洛

国产

据文献报道（本项包括不能计算发生率的不良反应报告） 总病例13,486例中，409例（3.03%）报告有不良反应，主要有消化系统症状（胃部不适、腹痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等报告。其他详见说明书。

遮光，密封保存。

5

合用注意。表详见说明书。

药理作用 洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强，其作用机理为抑制前列腺素合成，其作用点为环氧化酮。洛索洛芬钠为前体药物，经皮肤吸收后，转变为活性代谢物反式-OH体发挥作用。

由于缺乏安全性和疗效数据，本品禁用于儿童。

高龄者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药（参照【注意事项】项）。

1. 本品禁用于妊娠（包括妊娠早期、中期和晚期）期间和分娩期间。 2. 哺乳女性应禁用本品。

尚不明确。

毒理研究 遗传毒性：洛索洛芬钠经口给药未见致突变性。 生殖毒性：大鼠在在妊娠前或妊娠初期给予洛索洛芬钠2、4、8mg/kg/日，8mg/kg给药组出现黄体数、着床数和存活胎仔数减少，但对雌雄大鼠的交配能力、受孕能力无影响，对胚及胎仔未见发育抑制作用。在器官形成期给药试验（大鼠2、4、8mg/kg/日及兔2、10、50mg/kg/日）中，大鼠8mg/kg给药组在给药初期出现母鼠摄食量减少，但对继续妊娠、分娩和哺育能力无影响，未发现对胚及胎仔的致死、致畸作用及对新生胎仔的损害。对兔的继续妊娠也无影响，未发现对胚胎致死、致畸作用和发育抑制作用。在围产期和哺乳期给药试验（大鼠0.25、0.5、1、2、4、8mg/kg/日）中，1mg/kg以上给药组出现妊娠期延长、分娩中母鼠死亡、死胎数增加，0.5mg/kg给药组出现新生胎仔死亡率轻微增加。 致癌性：洛索洛芬钠经口给药未见致癌性。

18个月。