[乐松]洛索洛芬钠片 60mg*20片/盒[第一三共制药]下述疾患及症状的消炎和镇痛类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛

洛索洛芬钠片

60mg*20片（乐松）

第一三共制药

国药准字H20030769

类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛患者。

1. 有活动性消化溃疡/出血，或者既往曾发溃疡/出血的患者（因抑制前列腺素的生物合成，减少胃血流量，会使消化性溃疡恶化）。（参照【注意事项】项）。2. 严重血液学异常的患者（有可能引起血小板功能障碍，并使其恶化）。3. 严重肝功能损害者（有肝损害的不良反应报告，并有可能使其恶化）。严重肾功能损害患者（会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应）。4. 严重心功能不全患者（因抑制肾前列腺素生物合成，引起浮肿，循环体液量增加，增加心脏工作量，有可能使症状恶化）。5. 对本品成分有过敏反应既往史患者。6. 阿斯匹林哮喘（非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作）或有其既往史患者[会诱发阿斯匹林哮喘发作]。7. 妊娠晚期妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。8.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。9.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

处方

第一三共制药（上海）有限公司

上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号

详见说明书

洛索洛芬钠。

1. 慎重用药（下述患者慎重用药）：(1) 有消化性溃疡既往史患者［会使溃疡复发］。(2) 长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者［米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡，但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡，因此连续使用本品时，应密切观察病情并慎重给药］。(3) 血液异常或有其既往史患者［易引起溶血性贫血等不良反应］。(4) 肝损害或有其既往史患者［会使肝损害恶化或复发］。(5) 肾损害或有其既往史患者［会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升、高钾血症等不良反应］。(6) 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。(7) 有过敏症既往史患者。(8) 支气管哮喘患者［会使病情恶化］。(9) 溃疡性结肠炎患者[病情恶化潜在可能]。(10)克隆氏病患者[病情恶化潜在可能]。(11)高龄者［参照【老年患者用药】项］。2. 重要且基本注意：⑴ 应注意消炎镇痛剂的治疗，是对症疗法而不是病因疗法。⑵ 本品用于慢性疾患（类风湿性关节炎、骨性关节炎）时，应考虑下述事项。a.长期用药时，应定期进行临床检验（尿检查、血液检查及肝功能检查等）。若出现异常应减量或停止用药。b.还应考虑药物疗法以外的治疗方法。⑶ 本品用于急性疾患时，应考虑下述事项。a.考虑急性炎症、疼痛及发热程度而给药。b.原则上避免长期使用同一药物。c.若有病因疗法，则应采用。⑷ 密切观察患者病情、注意不良反应的发生。有时会出现体温过度下降、虚脱及四肢变冷等，因此尤其伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者，应密切注意观察给药后患者的病情。⑸ 有可能掩盖感染症状，故用于感染引起的炎症时，应合用适当抗菌药并注意观察，慎重给药。⑹ 避免与其它消炎镇痛剂合用为宜。⑺ 高龄者尤应注意不良反应的发生，仅用必要的最小剂量等慎重给药。(8)根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。(9)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。详见说明书。

下述疾患及症状的消炎和镇痛类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛

片剂

乐松

国产

据文献报道（本项包括不能计算发生率的不良反应报告） 总病例13,486例中，409例（3.03%）报告有不良反应，主要有消化系统症状（胃部不适感、腹痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等报告。 1.重大不良反应（发生率不详） （1）休克及过敏样症状：可能发生休克和过敏样症状（血压降低、荨麻疹、咽喉水肿及呼吸困难等）。故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处置。 （2）溶血性贫血，白细胞减少，血小板减少可能发生，故应注意进行血液检查等观察，若出现异常应速停药并给予适当处置。（溶血性贫血(hemolytic anemia)系指红细胞破坏加速，而骨髓造血功能代偿不足时发生的一类贫血。如果骨髓能够增加红细胞生成，足以代偿红细胞的生存期缩短，则不会发生贫血，这种状态称为代偿性溶血性疾病。“溶血性贫血”，较少见；常伴有黄疸，称为“溶血性黄疸”。） （3）皮肤粘膜眼综合征及中毒性表皮坏死症可能发生，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处置。 （4）急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生，故应注意观察，若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症，故使用该药时应特别注意。 （5）充血性心衰可能发生。故应注意观察，若出现异常，应速停药并给予适当处置。 （6）间质性肺炎：可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 （7）消化道出血：严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血，例如：呕血，黑便，以及便血，有时伴有休克的发生。病人应注意观察，若出现异常，应立刻停药并作适当处置。 （8）消化道穿孔可能发生，若出现上腹部疼痛、腹痛等，应速停药并作适当处置。 （9）肝功能障碍、黄疸：可出现AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。 （10）哮喘发作：可出现哮喘发作等急性呼吸障碍。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。 （11）无菌性脑膜炎：可能出现无菌性脑膜炎（发热、头痛、恶心、呕吐、颈项强直、意识模糊等）。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。详见说明书。

遮光，密封，室温保存。

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合用注意：香豆素类抗凝血药（华法林）：会增强该类药的抗凝血作用，应密切观察，必要时应减量。因本品抑制前列腺素的生物合成作用，从而抑制血小板聚集，降低血液凝固力，对该药的抗凝血起相加作用。磺酰脲类降血糖药（甲苯磺丁脲等）：会增强该类药的降血糖作用，应密切观察，必要时应减量。木品在人体的蛋白结合率洛索洛芬为97.0%，反式一羟基代谢物为92.8%。因此与蛋白结合率高的药物合用时，会增加合用药物的血中活性形式，而增强该药的作用。新喹诺酮类抗菌药（依诺沙星等）：有可能增强该类药的诱发痉孪作用。新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系统的抑制性神经传递物质GABA与受体结合，引起痉孪诱发作用。合用本品会增强新喹诺酮类药的抑制作用。锂制剂（碳酸锂）：可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒，故注意血中锂浓度，必要时应减量。虽尚未证实，但因本品抑制肾脏前列腺素的生物合成，而减少碳酸锂的肾排泄，并使血中浓度上升。噻嗪类利尿药（氢氟噻嗪及氢氯噻嗪等）：有可能减弱该类药的利尿及降压作用。因本品抑制肾脏前列腺秦生物合成作用，而减少水及钠排泄。

药理作用：本品为非甾体类消炎镇痛药，具有显著的镇痛、抗炎症及解热作用，尤其镇痛作用很强。本品为前体药物，经消化道吸收后转化为活性代谢物而发挥作用。

尚未确立低出生体重儿、新生儿、婴儿、乳儿、幼儿或儿童用药的安全性。

高龄者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药（参照【注意事项】项）

1. 孕妇或可能妊娠的妇女，用药应权衡利弊（尚未确立妊娠期用药的安全性）。2. 因动物实验（大鼠）有延迟分娩及有胎仔动脉导管狭窄的报告，妊娠晚期妇女禁用。3. 哺乳期妇女避免用药，必须用药时，应停止哺乳（大鼠实验报告本品能泌入乳汁）。

尚不明确。

药理作用：本品为非甾体类消炎镇痛药，具有显著的镇痛、抗炎症及解热作用，尤其镇痛作用很强。本品为前体药物，经消化道吸收后转化为活性代谢物而发挥作用。

36个月