[家能]伏格列波糖分散片 0.2mgx10片x3板

伏格列波糖分散片

0.2mgx10片x3板

晨牌药业

国药准字H20061197

男性、女性

下述患者禁止用药 1.严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖，所以不适于服用本品。) 2.严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。(因有必要通过注射胰岛素调节血糖，所以不适于服用本品。) 3.对本品的成份有过敏史的患者。

处方

江苏晨牌药业集团股份有限公司

江苏省海门市北京东路666号

本品为白色或类白色片。

伏格列波糖，化学名称：(+)-1L-[1(羟基)，2，4，5/3]-5-[2-羟基-1-(羟甲基)乙基]氨基-1-C-(羟甲基)-1，2，3，4-环己四醇。

1．下述患者应慎重用药 1)正在服用其它糖尿病药物的患者（同时服用本品有可能引起低血糖。) 2)有腹部手术史或肠梗阻史的患者（因服用本品可能使肠内气体增加，易出现肠梗阻样症状。) 3)伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者（因本品有引起消化道不良反应的可能性，有可能使病情恶化。) 4)勒姆理尔德(Roem-held)综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者。(因服用本品可能使肠内气体增加，有可能使病情恶化。) 5)严重肝功能障碍的患者(因代谢状态的变化，有可能诱发血糖控制状况的显著变化，另外，在严重肝硬化病例中，有可能出现高氨血症恶化同时伴随意识障碍。) 6)严重肾功能障碍的患者(因代谢状态的变化，有可能诱发血糖控制状况的显著变化。)详见说明书。

片剂

家能

国产

据国外文献资料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0％)、上市后的使用结果调查(2000年9月为止)的4446例中有460例(10.3%)出现了包括临床检查异常值在内的不良反应。 以下的不良反应是上述调查或自发报告等可看到的。 1. 严重的不良反应 1) 与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。本品可延迟双糖类的消化、吸收，如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。 2) 有时出现腹部胀满、肠排气增加(发生率为0.1～5%)等，由于肠内气体等的增加，偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%)，应充分进行观察，出现症状应进行停药等适当处理。 3) 偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST(GOT)，ALT(GPT)等上升的严重肝功能障碍或黄疸(均小于0.1%)。故应充分观察，出现异常时应进行停止给药等适当处理。 4) 严重肝硬化病例给药时，因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明)，所以应充分观察排便等状况，发现异常应立即进行停止给药等适当处理。 2. 其它不良反应 1) 消化系统：腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心(发生率为0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味觉异常、肠壁囊样积气症(0.1%以下) 2) 过敏症注1：皮疹、瘙痒、光敏感(发生率在0.1%以下) 3) 肝脏：GOT、GPT、LDH、γ－GTP、ALP上升(发生率为0.1%以下) 4) 精神神经系统：头痛、眩晕、蹒跚、困倦(发生率在0.1%以下) 5) 血液系统：贫血(发生率在0.1～5%以下)、血小板减少(0.1%以下) 6) 其它：麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛(发生率为0.1%以下) 注1) 出现这些情况时，应停止用药

密封，室温（10-30℃）干燥处保存。

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对儿童用药的安全性尚未确立。

老年人通常生理机能下降，应从小剂量开始用药并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生，同时应慎重用药。

孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药，因有关妊娠期用药的安全性尚未确立，孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。 虽然尽可能避免哺乳期妇女用药，但当不得不用药时应停止哺乳。[动物试验(大鼠)已发现本品抑制新生大鼠体重的增加，推测是由于抑制母体动物糖分的吸收而抑制乳汁分泌。

24个月